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化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

為明確化學(xué)藥品口溶膜劑的藥學(xué)研究技術(shù)要求,更好地指導(dǎo)企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一技術(shù)審評尺度,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 化學(xué)藥品 - 2025-07-21

存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

為指導(dǎo)存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物的科學(xué)研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心制定了《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 抗菌藥物 - 2025-07-20

人均每天刷短視頻2.6小時!它正在“吃掉”你的大腦?多項研究:短視頻不僅影響心理健康,還改變大腦功能

人均每天刷短視頻2.6小時!它正在“吃掉”你的大腦?多項研究:短視頻不僅影響心理健康,還改變大腦功能

刷短視頻“上頭”是真的,越刷越空虛也是真的,該如何自救?

MedSci原創(chuàng) - 灰質(zhì)體積,腦腐,眶額皮質(zhì) - 2025-07-15

【麻案精析】4歲兒童異物氣道梗阻的緊急頸前入路

【麻案精析】4歲兒童異物氣道梗阻的緊急頸前入路

本文報道了一例4歲兒童異物氣道梗阻在心肺復(fù)蘇(CPR)過程中實施eFONA的病例。

古麻今醉網(wǎng) - 氣道梗阻 - 2025-07-14

2025 WHO:關(guān)于結(jié)核病數(shù)據(jù)生成和使用的綜合指南:模塊 3:全國結(jié)核病流行率調(diào)查

2025 WHO:關(guān)于結(jié)核病數(shù)據(jù)生成和使用的綜合指南:模塊 3:全國結(jié)核病流行率調(diào)查

本文更新了采樣設(shè)計、胸部 X 光檢查、臨床管理、調(diào)查管理、現(xiàn)場作和數(shù)據(jù)分析指南;以及關(guān)于 HIV 和合并癥檢測、調(diào)查監(jiān)測、與以前調(diào)查的比較、結(jié)果報告和傳播以及調(diào)查數(shù)據(jù)使用的新章節(jié)。

WHO官網(wǎng) - 結(jié)核病 - 2025-07-14

關(guān)于心神寧膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告

關(guān)于心神寧膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核,心神寧膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2025-07-09

揭秘癌細胞“死對頭”:每個人都有

揭秘癌細胞“死對頭”:每個人都有

你有沒有想過,在我們看似平靜的身體內(nèi)部,正進行著一場激烈的戰(zhàn)爭?這場戰(zhàn)爭的主角,是癌細胞與我們的免疫細胞。今天,就讓我們一同深入這個微觀世界,揭開免疫細胞抗癌的神秘面紗。

MedSci原創(chuàng) - 抗癌,免疫細胞 - 2025-07-08

關(guān)于公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)相關(guān)技術(shù)文件和申報資料目錄層級對應(yīng)表意見的<font color="red">通知</font>

關(guān)于公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)相關(guān)技術(shù)文件和申報資料目錄層級對應(yīng)表意見的通知

為加快推進eCTD在我國的全面實施,提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平,我中心對eCTD指導(dǎo)原則進行了修訂,對化學(xué)藥品和生物制品注冊申請的非CTD格式申報資料要求與eCTD目錄元素等公開征求意見。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 藥品 - 2025-07-04

關(guān)于金蓮花潤喉片轉(zhuǎn)換為非處方藥

關(guān)于金蓮花潤喉片轉(zhuǎn)換為非處方藥

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核,金蓮花潤喉片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 金蓮花潤喉片 - 2025-07-03

抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則

抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則

為指導(dǎo)抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究、數(shù)據(jù)遞交及其評價,提供可供參考的技術(shù)標準,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心制定了《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 抗HIV感染藥物 - 2025-07-03

關(guān)于公開征求《細胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的<font color="red">通知</font>

關(guān)于公開征求《細胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《細胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 細胞治療藥品 - 2025-07-02

述評:麻醉學(xué)專業(yè)相關(guān)術(shù)語的規(guī)范化

述評:麻醉學(xué)專業(yè)相關(guān)術(shù)語的規(guī)范化

文章旨在提醒相關(guān)組織、機構(gòu)或管理人員,全方位重視和強化本專業(yè)的規(guī)范化術(shù)語,以提升麻醉醫(yī)師的整體水平,塑造嚴謹?shù)膶ν鈱W(xué)術(shù)形象。

古麻今醉網(wǎng) - 麻醉學(xué),術(shù)語 - 2025-07-01

關(guān)于再次公開征求《多聯(lián)疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的<font color="red">通知</font>

關(guān)于再次公開征求《多聯(lián)疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

為加快推進國產(chǎn)多聯(lián)疫苗研發(fā)上市,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對該指導(dǎo)原則進行了修訂完善,并形成了征求意見稿,現(xiàn)再次公開征求意見。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 多聯(lián)疫苗 - 2025-07-01

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