COPPS聲明:關于在物理、心理和自我管理療法的療效和機制試驗中制定、實施和報告對照干預措施的建議
本指南通過三輪德爾菲研究制定,共納入64位安慰劑研究和/或臨床試驗領域的專家。專家組系統評估了對照方法與盲法設計,并通過薈萃分析將設計特征與試驗終點相關聯。
SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述:關于提高早期劑量探索臨床試驗方案的質量和影響的建議
DEFINE(劑量探索擴展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎,提高所有疾病領域 EPDF 試驗方案 。
混合方法研究,以擴展析因隨機試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 語句:報告析因試驗 (RAFT) 研究
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統一標準》(CONSORT) 報告建議,專門針對析因試驗,已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
針對具有替代主要終點的隨機對照試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 擴展開發協議:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE
擴展 SPIRIT(標準方案項目:干預性試驗建議)和 CONSORT(試驗報告統一標準)報告指南,以改進使用替代終點作為主要結果的 RCT 及其方案的報告設計和完整性。
多中心臨床研究認可牽頭機構倫理審查結論實施的專家共識
明確各方職責,規范倫理審查流程,優化關聯程序,在切實保護研究參與者合法權益的基礎上,避免重復審查,提升倫理審查效率,促進生命科學和醫學研究健康發展。
2025 World Health Survey Plus: 用于調查實施的軟件
本報告旨在對實施機構進行調查軟件的教育,而不是規定特定的軟件。通過了解手機調查工具,實施機構會變得更好能夠選擇和管理移動電話調查的供應商,或進行調查內部沒有供應商。
FDA新生兒產品開發中長期臨床神經發育安全性研究的考慮因素:工業指南
本指南旨在提供一個框架,用于考慮是否以及何種類型的長期神經、感覺和發育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設備(本指南中稱為“醫療產品”)對新生兒的安全性,如果是,哪些神經發育領
FDA癌癥臨床試驗中患者報告的核心結果:工業指南
本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗中收集一組核心患者報告臨床結果的建議,以及選擇儀器和試驗設計的相關注意事項。雖然本指南側重于患者報告結果 (PRO) 指標,但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗中的其他臨
TRANSFUSION:骨髓增生異常綜合征中的同種異體免疫與較高的醫療費用、較長的住院時間和較高的死亡率有關
在MDS患者中,同種異體免疫可能與更高的費用、更高的ICU入院和死亡風險有關。
Transfusion:新鮮冷凍血漿、冷沉淀和來自這些血液成分的胞外囊泡對體外內皮細胞活力的影響
總的來說,這項研究結果表明,FFP、冷沉淀及各自的ev對體外HLMVEC活力的影響存在明顯差異。對這些差異背后的機制進行研究,可能有助于更好地理解促進TRALI發展的因素。
Transfusion:評估非貧血性鐵缺乏癥對全血捐獻者中缺鐵相關癥狀的影響
NAID僅與男性捐獻者報告的疲勞有關,盡管選擇偏倚可能會導致相關性被低估,但捐獻者的鐵蛋白測量應作為預防貧血的主要考慮措施
使用人工智能干預措施的綜合衛生經濟評估報告標準 (CHEERS-AI)
人工智能 (AI) 在醫療保健領域的應用正在迅速擴大。人們越來越期望開發使用 AI 來執行其功能的新健康干預措施。迄今為止,基于 AI 的健康干預措施的經濟評估 (EE) 報告似乎缺乏有關干預措施的