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关于公开征求《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2025-07-01 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

细胞治疗药品

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。

中文标题：

关于公开征求《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2025-07-01

简要介绍：

为科学指导细胞治疗药品药学变更研究的开展，规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理，建立科学规范的审评技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。

相关资料下载：
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《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
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