抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则

2025-07-02 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于上海

为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价，提供可供参考的技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2025-07-02

简要介绍：

为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价，提供可供参考的技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

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