2025 WHO指南:關于健康倫理研究重點設定

本指南旨在整合當前將倫理納入健康研究優先級設定的良好實踐,適用于所有需要決定支持或開展何種研究的決策者,包括資助機構、政策制定者、研究機構、健康研究人員及患者群體。

世界衛生組織

健康倫理

COPPS聲明:關于在物理、心理和自我管理療法的療效和機制試驗中制定、實施和報告對照干預措施的建議

本指南通過三輪德爾菲研究制定,共納入64位安慰劑研究和/或臨床試驗領域的專家。專家組系統評估了對照方法與盲法設計,并通過薈萃分析將設計特征與試驗終點相關聯。

BMJ

醫學科研

關于公開征求ICH《E21:臨床試驗中納入妊娠和哺乳期女性》指導原則草案意見的通知

ICH《E21:臨床試驗中納入妊娠和哺乳期女性》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求,ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)

臨床試驗

SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述:關于提高早期劑量探索臨床試驗方案的質量和影響的建議

DEFINE(劑量探索擴展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎,提高所有疾病領域 EPDF 試驗方案 。

Equator Network

臨床試驗 劑量探索

混合方法研究,以擴展析因隨機試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 語句:報告析因試驗 (RAFT) 研究

《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統一標準》(CONSORT) 報告建議,專門針對析因試驗,已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。

Equator Network

混合方法研究 析因試驗

針對具有替代主要終點的隨機對照試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 擴展開發協議:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE

擴展 SPIRIT(標準方案項目:干預性試驗建議)和 CONSORT(試驗報告統一標準)報告指南,以改進使用替代終點作為主要結果的 RCT 及其方案的報告設計和完整性。

Equator Network

報告規范 替代主要終點

SPIRIT 2025報告規范升級:隨機對照試驗方案

我們系統地更新了SPIRIT關于隨機試驗方案中需涵蓋的最低限度項目的建議。

Equator Network

隨機對照

JAMA | 中段懸吊帶術與肉毒桿菌毒素 A 在女性尿失禁治療中的比較:MUSA 隨機臨床試驗

2025-06-02 泌尿新前沿 JAMA-J AM MED ASSOC

混合性尿失禁包括壓力性尿失禁和急迫性尿失禁,會對生活質量產生不利影響,且難以控制。目前缺乏針對混合性尿失禁的基于手術的治療方法的比較研究。

女性尿失禁 尿道中段吊帶 肉毒桿菌毒素 A

多中心臨床研究認可牽頭機構倫理審查結論實施的專家共識

明確各方職責,規范倫理審查流程,優化關聯程序,在切實保護研究參與者合法權益的基礎上,避免重復審查,提升倫理審查效率,促進生命科學和醫學研究健康發展。

中國醫學倫理學

倫理審查

【在線講座】3月25日(周二)晚7點【AI時代下臨床研究發展及趨勢】講座報名。

2025-03-18 梅斯學術

Digital Health主編、伯明翰大學Theodoros Arvanitis教授,上海理工大學孔祥勇老師及涂安講師將解讀AI輔助診斷、國自然基金AI課題及高被引論文等前沿趨勢。

BMC Medicine:阿戈美拉汀在改善重度抑郁癥患者社交功能中的潛在作用

2025-03-09 精神心理新前沿 BMC MED

本研究未獲得阿戈美拉汀對MDD患者具有增效作用的顯著發現。然而,阿戈美拉汀與SSRIs和SNRIs聯合使用時總體耐受性良好,并顯示出良好的安全性。

阿戈美拉汀 重度抑郁癥

Bone:咖啡和茶消費與骨質疏松癥風險的前瞻性研究

2025-03-07 轉化醫學新前沿 BONE

本研究旨在探討咖啡和茶消費對骨質疏松癥風險的獨立和聯合影響。基于UK Biobank數據庫的前瞻性隊列研究顯示,適量飲用咖啡和茶可以顯著降低骨質疏松癥的風險。每日1-2杯咖啡或3-4杯茶的效果最佳。聯合飲用咖啡和茶的效果更為顯著。

骨質疏松癥 骨質疏松 咖啡 骨密度

2025 FDA指南:臨床研究中性別差異的評估

本文為美國藥品監督管理局發布的關于臨床研究中性別差異的評估指南。

美國食品和藥品監督管理局

臨床研究

GRADE 概念論文:量化觀察性研究系統評價中殘留混雜因素潛在重要性的方法

在環境和公共衛生暴露的觀察性研究中,相對效應量較小是很常見的。然而,當健康結果的基線率很高,而且許多人暴露時,這種影響仍然具有相當大的政策重要性。

GRADE工作組

GRADE 概念論文

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