2025 WHO指南:關于健康倫理研究重點設定
本指南旨在整合當前將倫理納入健康研究優先級設定的良好實踐,適用于所有需要決定支持或開展何種研究的決策者,包括資助機構、政策制定者、研究機構、健康研究人員及患者群體。
COPPS聲明:關于在物理、心理和自我管理療法的療效和機制試驗中制定、實施和報告對照干預措施的建議
本指南通過三輪德爾菲研究制定,共納入64位安慰劑研究和/或臨床試驗領域的專家。專家組系統評估了對照方法與盲法設計,并通過薈萃分析將設計特征與試驗終點相關聯。
關于公開征求ICH《E21:臨床試驗中納入妊娠和哺乳期女性》指導原則草案意見的通知
ICH《E21:臨床試驗中納入妊娠和哺乳期女性》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求,ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。
SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述:關于提高早期劑量探索臨床試驗方案的質量和影響的建議
DEFINE(劑量探索擴展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎,提高所有疾病領域 EPDF 試驗方案 。
混合方法研究,以擴展析因隨機試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 語句:報告析因試驗 (RAFT) 研究
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統一標準》(CONSORT) 報告建議,專門針對析因試驗,已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
針對具有替代主要終點的隨機對照試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 擴展開發協議:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE
擴展 SPIRIT(標準方案項目:干預性試驗建議)和 CONSORT(試驗報告統一標準)報告指南,以改進使用替代終點作為主要結果的 RCT 及其方案的報告設計和完整性。
JAMA | 中段懸吊帶術與肉毒桿菌毒素 A 在女性尿失禁治療中的比較:MUSA 隨機臨床試驗
混合性尿失禁包括壓力性尿失禁和急迫性尿失禁,會對生活質量產生不利影響,且難以控制。目前缺乏針對混合性尿失禁的基于手術的治療方法的比較研究。
多中心臨床研究認可牽頭機構倫理審查結論實施的專家共識
明確各方職責,規范倫理審查流程,優化關聯程序,在切實保護研究參與者合法權益的基礎上,避免重復審查,提升倫理審查效率,促進生命科學和醫學研究健康發展。
【在線講座】3月25日(周二)晚7點【AI時代下臨床研究發展及趨勢】講座報名。
Digital Health主編、伯明翰大學Theodoros Arvanitis教授,上海理工大學孔祥勇老師及涂安講師將解讀AI輔助診斷、國自然基金AI課題及高被引論文等前沿趨勢。
BMC Medicine:阿戈美拉汀在改善重度抑郁癥患者社交功能中的潛在作用
本研究未獲得阿戈美拉汀對MDD患者具有增效作用的顯著發現。然而,阿戈美拉汀與SSRIs和SNRIs聯合使用時總體耐受性良好,并顯示出良好的安全性。
GRADE 概念論文:量化觀察性研究系統評價中殘留混雜因素潛在重要性的方法
在環境和公共衛生暴露的觀察性研究中,相對效應量較小是很常見的。然而,當健康結果的基線率很高,而且許多人暴露時,這種影響仍然具有相當大的政策重要性。