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关于再次公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-06-30 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

多联疫苗

为加快推进国产多联疫苗研发上市，国家药品监督管理局药品审评中心对该指导原则进行了修订完善，并形成了征求意见稿，现再次公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

中文标题：

关于再次公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2025-06-30

简要介绍：

根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《多联疫苗临床研究技术指导原则》，并于2020年11月27日首次公开征求意见。

随着近年来国内疫苗产业的发展变化、新技术路线和研发策略的出现与更迭，为加快推进国产多联疫苗研发上市，国家药品监督管理局药品审评中心对该指导原则进行了修订完善，并形成了征求意见稿，现再次公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

相关资料下载：
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《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草和修订说明.pdf
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