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化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(試行)

化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(試行)

為明確化學藥品口溶膜劑的藥學研究技術要求,更好地指導企業進行研究以及統一技術審評尺度,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(試行)》。

國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 化學藥品 - 2025-07-21

存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術指導原則

存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術指導原則

為指導存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心制定了《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》。

國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 抗菌藥物 - 2025-07-20

人均每天刷短視頻2.6小時!它正在“吃掉”你的大腦?多項研究:短視頻不僅影響心理健康,還改變大腦功能

人均每天刷短視頻2.6小時!它正在“吃掉”你的大腦?多項研究:短視頻不僅影響心理健康,還改變大腦功能

刷短視頻“上頭”是真的,越刷越空虛也是真的,該如何自救?

MedSci原創 - 灰質體積,腦腐,眶額皮質 - 2025-07-15

【麻案精析】4歲兒童異物氣道梗阻的緊急頸前入路

【麻案精析】4歲兒童異物氣道梗阻的緊急頸前入路

本文報道了一例4歲兒童異物氣道梗阻在心肺復蘇(CPR)過程中實施eFONA的病例。

古麻今醉網 - 氣道梗阻 - 2025-07-14

2025 WHO:關于結核病數據生成和使用的綜合指南:模塊 3:全國結核病流行率調查

2025 WHO:關于結核病數據生成和使用的綜合指南:模塊 3:全國結核病流行率調查

本文更新了采樣設計、胸部 X 光檢查、臨床管理、調查管理、現場作和數據分析指南;以及關于 HIV 和合并癥檢測、調查監測、與以前調查的比較、結果報告和傳播以及調查數據使用的新章節。

WHO官網 - 結核病 - 2025-07-14

關于心神寧膠囊轉換為非處方藥的公告

關于心神寧膠囊轉換為非處方藥的公告

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,心神寧膠囊由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥品監督管理局官網 - 非處方藥 - 2025-07-09

揭秘癌細胞“死對頭”:每個人都有

揭秘癌細胞“死對頭”:每個人都有

你有沒有想過,在我們看似平靜的身體內部,正進行著一場激烈的戰爭?這場戰爭的主角,是癌細胞與我們的免疫細胞。今天,就讓我們一同深入這個微觀世界,揭開免疫細胞抗癌的神秘面紗。

MedSci原創 - 抗癌,免疫細胞 - 2025-07-08

關于公開征求藥品電子通用技術文檔(eCTD)相關技術文件和申報資料目錄層級對應表意見的<font color="red">通知</font>

關于公開征求藥品電子通用技術文檔(eCTD)相關技術文件和申報資料目錄層級對應表意見的通知

為加快推進eCTD在我國的全面實施,提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平,我中心對eCTD指導原則進行了修訂,對化學藥品和生物制品注冊申請的非CTD格式申報資料要求與eCTD目錄元素等公開征求意見。

國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 藥品 - 2025-07-04

關于金蓮花潤喉片轉換為非處方藥

關于金蓮花潤喉片轉換為非處方藥

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,金蓮花潤喉片由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥品監督管理局官網 - 金蓮花潤喉片 - 2025-07-03

抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數據遞交指導原則

抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數據遞交指導原則

為指導抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究、數據遞交及其評價,提供可供參考的技術標準,國家藥品監督管理局藥品審評中心制定了《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數據遞交指導原則》。

國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 抗HIV感染藥物 - 2025-07-03

關于公開征求《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的<font color="red">通知</font>

關于公開征求《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》。

國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 細胞治療藥品 - 2025-07-02

述評:麻醉學專業相關術語的規范化

述評:麻醉學專業相關術語的規范化

文章旨在提醒相關組織、機構或管理人員,全方位重視和強化本專業的規范化術語,以提升麻醉醫師的整體水平,塑造嚴謹的對外學術形象。

古麻今醉網 - 麻醉學,術語 - 2025-07-01

關于再次公開征求《多聯疫苗臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的<font color="red">通知</font>

關于再次公開征求《多聯疫苗臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

為加快推進國產多聯疫苗研發上市,國家藥品監督管理局藥品審評中心對該指導原則進行了修訂完善,并形成了征求意見稿,現再次公開征求意見。征求意見時限為自發布之日起1個月。

國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 多聯疫苗 - 2025-07-01

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