2023-10-27
從推薦意見的基本內容，推薦意見的形成考慮因素，包括證據質量、臨床問題、利弊因素、患者因素等，共識方法的對比和選擇3方面結合中成藥的特點進行全方位的梳理，為推薦意見的形成提供參考。
2023-10-27
系統、全面梳理《中成藥臨床實踐指南報告清單V1.0》并進行解讀，有利于展現高質量的中成藥臨床實踐指南（簡稱“中成藥指南”）制定方法，從而提高指南的傳播和使用。
2023-10-27
基于國際公認評價指南的方法學質量工具AGREEⅡ及國際實踐指南報告標準清單評價中成藥臨床實踐指南的方法學和報告質量，分析報告內容中的不足之處，以期為中成藥臨床應用及后續指南的制定提供參考。
2023-10-27
基于合理用藥關鍵信息的臨床實踐指南推薦意見是增強中成藥臨床實踐指南可執行性以及促進指南實施的重要條件之一。
FDA指南：藥品生產和生物研究監測設施的遠程交互式評價
指南
其它
FDA發布本指南，描述我們如何在藥品生產、加工、包裝、配制或存放場所以及FDA生物研究監測(BIMO)計劃所涵蓋的藥品場所要求和實施自愿遠程互動評估。
2023-10-26
為完善應急情況下的證據轉化和臨床實踐的指導工作，提升中醫藥在應急治理中的參與度，需要制定中醫藥快速動態指南。
2023-10-26
在形成推薦意見時，要充分考慮突發公共衛生事件應急情況下，已有證據質量等級低時如何進行推薦強度的判定。
2023-10-26
為優化中成藥指南質量提出三點對策：一是明確中成藥指南目標用戶和范圍；二是建立公開透明的流程機制；三是編寫具有可實施性和可操作性的推薦意見。
2023-10-26
指南工作組可由指南指導委員會、指南臨床專家組、系統評價組、指南秘書組和指南外部評審組構成，所有指南工作組成員需聲明利益沖突，同時對利益沖突管理流程進行詳細介紹，以期為中成藥臨床實踐指南制定者提供參考。
循證臨床實踐指南制訂中共識法應用的建議清單
其它
其它
2023-10-25
通過采用名義組法、按照EQUATOR協作網的流程標準，采用目的性抽樣邀請專家，進行兩輪名義組討論，通過在文獻中提取共識法應用的關鍵信息，經過比對討論與評價改進，最終形成共識清單。
FDA 指南：關于已批準/已批準醫療產品的未批準用途的科學信息，公司與醫療保健提供者的通信行業問答指南
指南
其它
本修訂后的指南草案定稿后，將提供FDA目前對公司向醫療保健提供者(HCPs)通報已批準/已批準醫療產品未批準用途(SIUU)的19項科學信息的18個常見問題的看法。
FDA指南：再生醫學治療自愿共識標準認可計劃
指南
其它
本指南描述了FDA生物制品評估和研究中心(CBER)再生醫學治療(SRP-RMT)的標準識別計劃，旨在識別和識別自愿共識標準1 (VCS)，以促進再生醫學治療(RMT)產品的開發和評估。
