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FDA指南：預防COVID-19疫苗的開發和許可
指南
其它
FDA發布本指南，以協助申辦者進行預防由嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠狀病毒病(COVID-19)疫苗的臨床開發和許可。
國家藥監局藥審中心關于發布《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》的通告（2023年第54號）
指導原則
其它
2023-10-19
為規范和指導脂質體藥物研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》。
國家藥監局藥審中心關于發布《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》的通告（2023年第54號）
指導原則
其它
2023-10-19
為規范和指導脂質體藥物研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》。
FDA指南：用于支持患者監護的非侵入式遠程監護設備的執行策略
指南
其它
在COVID-19出現后，FDA于2020年3月首次發布了該指南，以提供一項政策，幫助擴大非侵入性遠程監測設備的可用性和能力，以解決PHE問題。
國家藥監局藥審中心關于發布《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第53號）
指導原則
其它
2023-10-18
國家藥品監督管理局的部署下，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則（試行）》。
FDA行業指南：甲醇（乙醇）和異丙醇測試政策
指南
其它
美國食品和藥物管理局（FDA）宣布為行業提供最終指南，題為“甲醇（乙醇）和異丙醇測試政策”。本指南旨在提醒從事藥物配制的州許可藥房或聯邦設施中的制藥商和藥劑師注意被甲醇污染。
FDA行業指南：研究性 COVID-19 恢復期血漿
指南
其它
FDA在保護美國免受新發傳染病（包括2019冠狀病毒病（COVID-19）大流行）等威脅方面發揮著關鍵作用。FDA致力于提供及時的指導，以支持應對新出現的威脅。
