大型壓力蒸汽滅菌器、助聽器、醫用霧化器注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監局器審中心組織制修訂了《大型壓力蒸汽滅菌器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《助聽器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《醫用霧化器注冊審查指導原則（2024修訂版）》，現予發布。
醫學圖像存儲與傳輸軟件（PACS）、攝影X射線機注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《醫學圖像存儲與傳輸軟件（PACS）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《攝影X射線機注冊審查指導原則（2024年修訂版）》，現予發布。
醫用婦科凝膠、 輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《醫用婦科凝膠注冊審查指導原則》、《輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導原則》，現予發布。
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《流式細胞儀配套用檢測試劑（第一、二類）注冊審查指導原則 （2024年修訂版）》，現予發布。
神經和肌肉刺激器用體內電極、腦電圖機產品注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范電動攝影平床等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《神經和肌肉刺激器用體內電極注冊審查指導原則》、《腦電圖機產品注冊審查指導原則》，現予發布。
放射治療激光定位設備注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范電動攝影平床等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《放射治療激光定位設備注冊審查指導原則》，現予發布。
醫用內窺鏡冷光源、凝血分析儀、磁療產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監局器審中心組織制修訂了《醫用內窺鏡冷光源注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《凝血分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《磁療產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
C反應蛋白測定試劑盒、唾液酸測定試劑盒（酶法）、促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監局器審中心修訂了《C反應蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《唾液酸測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》等。
2024-05-27
國家藥監局器審中心修訂了《堿性磷酸酶測定試劑注冊審查指導原則（2024修訂版）》、《乳酸脫氫酶測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《肌酸激酶檢測試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）》
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《一次性使用輸氧面罩產品注冊審查指導原則》、《霧化面罩產品注冊審查指導原則》、《呼吸面罩注冊審查指導原則》，現予發布。
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《半自動化學發光免疫分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》，現予發布。
支氣管堵塞器、醫用導管固定裝置注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《支氣管堵塞器注冊審查指導原則》、《醫用導管固定裝置注冊審查指導原則》，現予發布。
專家組結合國內外相關研究和臨床實踐，制定了格菲妥單抗治療DLBCL的臨床用藥指導原則，旨在為我國臨床醫師規范、合理用藥提供參考。
