2024 意大利血栓性疾病诊断和抗血栓治疗监测中心联合会(FCSA)意见书:维生素K拮抗剂最佳管理的实用建议
意大利血栓性疾病诊断与抗凝治疗监测中心联盟(FCSA)基于临床经验,就以下关键问题提出实践建议:(1)华法林抗凝治疗的启动方案及诱导给药策略;(2)INR值低于治疗范围的处理等。
国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
为进一步加强药品委托生产监管,促进医药产业高质量发展,国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》(附件1)。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。
麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,现予发布。
减重药物临床应用医药专家共识
采用德尔菲专家咨询法围绕减重药物的有效性、安全性、适应证、禁忌证、药物选择、剂量调整、患者教育、特殊人群用药、多学科协作等方面总结出24条推荐意见,旨在为减重药物的临床合理应用提供参考。
2025 FDA:医疗器械提交的反馈请求和会议:Q-Submission 计划
本指南文件的目的是概述提交者可用的机制,通过这些机制,他们可以请求与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就医疗器械提交进行互动。
西达本胺治疗弥漫大B细胞淋巴瘤临床应用指导原则(2025年版)
为进一步规范西达本胺在DLBCL中的应用,专家组成员结合相关研究进展和临床实践,制定了西达本胺治疗DLBCL临床应用指导原则,供临床医师参考。
国家药监局关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告(2025年第50号)
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
普拉曲沙治疗外周T细胞淋巴瘤专家指导原则(2025年版)
为了指导和规范普拉曲沙的临床应用,使患者最大限度获益,专家组成员结合普拉曲沙应用现状及相关研究数据,制定了该专家指导原则,供临床医生参考。
莫格利珠单抗治疗蕈样真菌病和Sézary综合征专家推荐意见(2025年版)
为帮助广大医师更合理地应用莫格利珠单抗,中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会组织专家编写了该推荐意见。
医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则(试行)(征求意见稿)
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心起草了《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则(试行)(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。
Molecular Psychiatry:大麻素CB1受体敏感的神经发育过程与轨迹
青春期大麻暴露会干扰前额叶皮层和海马的突触可塑性,降低GABA能传递并增强多巴胺神经元活动,导致认知和情绪调节功能持久受损。