氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024修訂版）》。
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
氨甲環(huán)酸注射液、注射用氨甲環(huán)酸和氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液說明書修訂要求
政策
其它
2024-06-17
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氨甲環(huán)酸注射制劑（包括氨甲環(huán)酸注射液、注射用氨甲環(huán)酸和氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2024 AHA科學(xué)聲明：揭示瓣膜性心臟病的機(jī)制以確定藥物治療靶點(diǎn)
其它
其它
2024-06-17
本文進(jìn)一步概述了原發(fā)性瓣膜性心臟病的潛在治療分子靶點(diǎn)，并討論了可能作為未來研究重點(diǎn)的關(guān)鍵知識差距。
胃管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《胃管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《白蛋白測定試劑（盒）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
政策
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《生化分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液說明書修訂要求
政策
其它
2024-06-17
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對環(huán)磷腺苷葡胺注射劑（包括注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則》。
氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿說明書修訂要求
政策
其它
2024-06-17
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氨茶堿注射劑（包括氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
美國食品和藥物管理局宣布為行業(yè)提供題為“糖尿病足感染：開發(fā)治療藥物”的最終指南。本指南的目的是協(xié)助申辦者臨床開發(fā)用于治療糖尿病足感染的藥物，而無需伴隨骨骼和關(guān)節(jié)受累。
