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一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則》。

α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版) 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。

一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則》。

一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》。

可吸收止血產品注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收止血產品注冊審查指導原則》。

可吸收性外科縫線注冊審查指導原則(2024年修訂版) 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。

應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價》。

一次性使用膜式氧合器(CPB用)注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注冊審查指導原則》。

黑龍江省醫療機構落實藥品集中采購政策專家共識 共識 其它

2024-08-10

暫無更新

為黑龍江省醫療機構落實國家藥品集中采購政策提供了有力的理論支撐,助力構建一個藥品集采科學化、常態化、精細化的管理機制,以期推動醫療行業的合理用藥,切實保障患者用藥安全。

顱內支架價值評估專家共識 共識 其它

2024-08-10

暫無更新

建立顱內支架價值評估專家共識,總結關鍵的顱內支架分類屬性,形成臨床價值評估指標體系,并驗證該體系的可操作性,為臨床選擇和使用顱內支架產品提供指導。

《體外診斷試劑臨床試驗生物樣本管理要求》(征求意見稿)及編制說明 政策 其它

本文為《體外診斷試劑臨床試驗生物樣本管理要求》行業標準征求意見稿。

《醫療器械真實世界數據 術語和定義》(征求意見稿)及編制說明 政策 其它

《醫療器械真實世界數據 術語和定義》行業標準征求意見稿,現面向社會公開征求意見。

2024 CDC指南: 美國避孕藥具使用精選實踐建議 指南 其它

本報告中的建議旨在為醫療服務提供者提供基于證據的臨床實踐指導。這些建議的目標是消除在獲取和使用避孕方法方面不必要的醫療障礙,并以非強制性的方式支持提供以人為本的避孕咨詢和服務。

2024 FDA指南:優化人類處方藥和生物制品的劑量用于治療腫瘤疾病 指南 其它

本指南旨在幫助申辦者在提交新適應癥和用法的批準申請之前,確定用于臨床開發過程中用于治療腫瘤疾病的人類處方藥或生物制品的優化劑量。

水凝膠敷料注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《水凝膠敷料注冊審查指導原則》。

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