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新型信使核糖核酸疫苗研究:開啟革命性疫苗科學——解讀2023年諾貝爾生理學獎或醫學獎
解讀
其它
2024-01-05
本文旨在總結和討論傳統疫苗與新興mRNA疫苗技術的區別,以及mRNA疫苗的關鍵化學設計和原理。
國家藥監局藥審中心關于發布《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（修訂版）》的通告（2023年第61號）
指導原則
其它
2024-01-04
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）
指導原則
其它
2024-01-02
為進一步規范新型抗腫瘤藥物臨床應用，我委組織國家衛生健康委合理用藥專家委員會制定了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）》。
細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則
指導原則
其它
2023-12-29
為指導和規范細胞和基因治療產品臨床研發過程中溝通交流的資料準備和臨床研發要素考慮等工作，以提高溝通交流效率，促進細胞和基因治療產品的臨床研發，藥審中心組織制定了本指導原則。
《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（治療用生物制品）（征求意見稿）》起草說明
政策
其它
2023-12-22
本文為《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（治療用生物制品）（征求意見稿）》起草說明。
已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（治療用生物制品）（征求意見稿）
政策
其它
2023-12-22
本文為《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（治療用生物制品）（征求意見稿）》。
藥理學簡明指南 2023/24：酶
指南
其它
2023-12-20
《藥理學簡明指南 2023/24》是該系列兩年期出版物中的第六本。《簡明指南》以表格形式提供了約 1800 個藥物靶點的關鍵特性以及與約 3900 個配體的約 6000 種相互作用的簡明概述。
藥理學簡明指南 2023/24：離子通道
指南
其它
2023-12-20
《藥理學簡明指南 2023/24》是該系列兩年期出版物中的第六本。《簡明指南》以表格形式提供了大約 1800 個藥物靶點的關鍵特性以及與大約 3900 個配體的 6000 多種相互作用的簡明概述。
