本文為NICE官網發布的診斷指南：人工智能(AI)衍生軟件幫助中風的臨床決策。內容涉及：推薦原則、理由、臨床測試等。
2024-01-19
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
2024-01-18
為規范和指導人源干細胞產品的非臨床研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則》。
2024-01-18
為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導，國家藥監局器審中心組織制修定了《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項注冊審查指導原則，現予發布。
2024-01-18
為進一步規范和指導藥物免疫毒性的非臨床研究與評價，提高企業研發效率，藥審中心組織制定了《藥物免疫毒性非臨床研究技術指導原則》。
基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-01-18
為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導，國家藥監局器審中心組織制修定了《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項注冊審查指導原則，現予發布。
人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則（2023年修訂版）
指導原則
其它
2024-01-18
為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導，國家藥監局器審中心組織制修定了《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項注冊審查指導原則，現予發布。
2024-01-16
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
2024-01-15
為進一步引導醫療器械真實世界研究的規范開展，國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則》，現予發布。
2024-01-08
攝取食物是生物體完整生活史中的重要一環.對食物的正確選擇是動物生存與繁衍的必要條件.在食物匱乏的惡劣環境中,攝取更高熱量的食物往往意味著更高的存活率.但是對于有更高食物選擇權的現代人類而言,不加節制地
