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2022-11-24
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《微衛星不穩定性(MSI)檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。

2022-11-15
本文主要為ICH穩定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的針對性修訂最終概念報告:1、建議的協調行動類型;2、需要解決的問題;3、建議的背景等