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中藥新藥治療流行性感冒臨床試驗指導原則 其它

中藥新藥治療流行性感冒臨床試驗指導原則

中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術指導原則 其它

中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術指導原則

中藥新藥用于類風濕關節炎臨床研究技術指導原則 其它

中藥新藥用于類風濕關節炎臨床研究技術指導原則

中藥新藥用于慢性心力衰竭臨床研究技術指導原則 其它

中藥新藥用于慢性心力衰竭臨床研究技術指導原則

中藥新藥用于功能性消化不良臨床研究技術指導原則 其它

中藥新藥用于功能性消化不良臨床研究技術指導原則

中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術指導原則(征求意見稿) 其它

中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術指導原則(征求意見稿)

中藥藥源性肝損傷臨床評價指導原則 其它

中藥藥源性肝損傷臨床評價指導原則

ICH E17:多區域臨床試驗計劃與設計的一般原則 其它

ICH E17:多區域臨床試驗計劃與設計的一般原則

ICH E12:抗高血壓新藥臨床評價原則 其它

ICH E12:抗高血壓新藥臨床評價原則

治療雙相障礙藥物臨床試驗技術指導原則 其它

治療雙相障礙藥物臨床試驗技術指導原則

腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑技術審查指導原則(2014年第2號) 其它

腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑技術審查指導原則

一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則(2018年第126號) 其它

一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則(2018年第126號)

上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則(試行) 其它

為進一步落實藥品上市許可持有人(包括持有藥品批準證明文件的生產企業,以下簡稱持有人)藥品安全主體責任,提升持有人履職能力,規范持有人開展臨床安全性文獻的系統評價,國家藥品監督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則(試行)》,現予發布。  特此通告。  附件:上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則(試行)國家藥監局2019年5月23日

晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則 其它

晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則

涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2019 版) 其它

涉及人的臨床研究倫理審查委員會 建設指南(2019 版)?

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