2025-06-02
擴展 SPIRIT(標準方案項目:干預性試驗建議)和 CONSORT(試驗報告統一標準)報告指南,以改進使用替代終點作為主要結果的 RCT 及其方案的報告設計和完整性。
2025-06-02
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統一標準》(CONSORT) 報告建議,專門針對析因試驗,已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
2025-06-01
DEFINE(劑量探索擴展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎,提高所有疾病領域 EPDF 試驗方案 。

2025-05-12
明確各方職責,規范倫理審查流程,優化關聯程序,在切實保護研究參與者合法權益的基礎上,避免重復審查,提升倫理審查效率,促進生命科學和醫學研究健康發展。

2025-04-29
本報告旨在對實施機構進行調查軟件的教育,而不是規定特定的軟件。通過了解手機調查工具,實施機構會變得更好能夠選擇和管理移動電話調查的供應商,或進行調查內部沒有供應商。
本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗中收集一組核心患者報告臨床結果的建議,以及選擇儀器和試驗設計的相關注意事項。雖然本指南側重于患者報告結果 (PRO) 指標,但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗中的其他臨
本指南旨在提供一個框架,用于考慮是否以及何種類型的長期神經、感覺和發育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設備(本指南中稱為“醫療產品”)對新生兒的安全性,如果是,哪些神經發育領
2024-07-10
人工智能 (AI) 在醫療保健領域的應用正在迅速擴大。人們越來越期望開發使用 AI 來執行其功能的新健康干預措施。迄今為止,基于 AI 的健康干預措施的經濟評估 (EE) 報告似乎缺乏有關干預措施的
2024-04-25
本文主要更新主題1:為什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1節新增:當數據來自中低收入國家(LMIC)時,編輯應警惕將LMIC的研究人員排除在作者署名之外的做法。

2023-04-05
本指南通過三輪德爾菲研究制定,共納入64位安慰劑研究和/或臨床試驗領域的專家。專家組系統評估了對照方法與盲法設計,并通過薈萃分析將設計特征與試驗終點相關聯。
2023-01-11
ASSESStool:支持對定性、定量和混合方法實施研究成果進行報告和批判性評估的綜合工具