COPPS声明：关于在物理、心理和自我管理疗法的疗效和机制试验中制定、实施和报告对照干预措施的建议
本指南通过三轮德尔菲研究制定，共纳入64位安慰剂研究和/或临床试验领域的专家。专家组系统评估了对照方法与盲法设计，并通过荟萃分析将设计特征与试验终点相关联。
中文标题：
COPPS声明：关于在物理、心理和自我管理疗法的疗效和机制试验中制定、实施和报告对照干预措施的建议
英文标题：
Recommendations for the development, implementation, and reporting of control interventions in efficacy and mechanistic trials of physical, psychological, and self-management therapies: the CoPPS Statement
发布日期：
2023-04-05
简要介绍：
本指南通过三轮德尔菲研究制定，共纳入64位安慰剂研究和/或临床试验领域的专家。专家组系统评估了对照方法与盲法设计，并通过荟萃分析将设计特征与试验终点相关联。基于共识条目，我们对8位患者代表进行了访谈。最终，44位德尔菲专家与2名患者代表通过线上共识会议，对指南草案及利益相关方访谈结果进行了讨论。
针对疗效或机制研究的临床试验，我们建议：
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对照干预措施的设计应尽可能与试验干预相似，仅排除研究待验证的核心成分；
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通过结构化方案规划、早期利益相关方参与、可行性研究及预试验，提升对照措施的质量与可接受性；
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若需实现受试者盲法，应常规评估并报告盲法有效性；
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详尽透明的报告将增强临床试验的可解读性与可重复性。
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相关资料下载：
recommendations for the development implementation and report source 2023 may 25 381 e072108.pdf
recommendations for the development implementation and report source 2023 may 25 381 e072108.pdf
