2019-10-31
國家藥品監督管理局
新藥I期臨床試驗申請技術指南
急性缺血性腦卒中治療藥物臨床試驗技術指導原則
慢性乙型肝炎抗病毒治療藥物臨床試驗技術指導原則
抗抑郁藥的藥物臨床試驗指導原則
創新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南
抗精神病藥物的臨床試驗技術指導原則
高變異藥物生物等效性研究技術指導原則
生物等效性研究的統計學指導原則
急性心力衰竭治療藥物臨床試驗技術指導原則
接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則
抗菌藥物折點研究技術指導原則
中藥、天然藥物臨床試驗報告的撰寫原則
中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究技術指導原則
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術指導原則
中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究指導原則（征求意見稿）
