2022-09-01
自 2008 年發布質量改進報告卓越標準 (SQUIRE 1.0) 指南以來，該領域的科學取得了長足的進步。在這份手稿中，我們描述了 SQUIRE 2.0 的開發及其關鍵組件。我們在 2012 年至
2022-09-01
PRISMA 聲明是一份報告指南，旨在提高系統評價和薈萃分析報告的完整性。作者已在全球范圍內使用該指南來準備發表評論。過去，這些報告通常比較兩種治療方案。隨著比較多種治療的系統評價的發展，其中一些只是
2022-09-01
CONSORT（報告試驗綜合標準）聲明，包括檢查表和流程圖，是為幫助作者改進隨機對照試驗結果報告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重點是對 2 個平行組進行單獨隨機試驗，以評估一
2022-09-01
背景：定性研究探索臨床醫生、醫療保健提供者、政策制定者和消費者遇到的復雜現象。盡管有部分清單可用，但對于任何類型的定性設計都沒有統一的報告框架。
2022-09-01
Hugh MacPherson 及其同事提出了一個更新的報告指南，稱為 STICTA，它代表針灸臨床試驗中報告干預的修訂標準。
2022-09-01
背景和目標：所有研究的透明報告對于評估任何研究的有效性都是必不可少的。報告指南適用于多種類型的研究并得到認可，但缺乏臨床藥代動力學研究。此類工具促進了對最終用戶的最小信息集的一致報告，并促進了研究的知
2022-08-31
神經心理學中的小組研究報告效應量越來越普遍。 相比之下，這在單一案例研究中很少這樣做（至少在那些采用病例對照設計的研究中）。 本文闡述了報告效應量的優勢，推導出適用于單一案例研究的效應量指數，并開發了
2022-07-13
隨著《藥物警戒質量管理規范》的發布和實施，申辦者應建立完善的藥物警戒體系，對臨床試驗期間的安全風險管理承擔主體責任。
2022-07-07
為了指導申辦者科學合理的設計真實世界研究，明確真實世界研究方案撰寫的技術要求，我中心組織起草了《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請
2022-06-14
Reporting guideline provided for
2022-05-01
該指導原則闡述了FDA目前對下列3方面的具體看法：用于急性疼痛的非阿片類鎮痛藥的臨床試驗方案、其說明書中關于消除或減少阿片類藥物使用的描述以及這類藥物的加快審批程序。
2022-04-15
指導藥品監督管理部門開展藥物警戒檢查工作，督促藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）落實藥物警戒主體責任，根據《藥品檢查管理辦法（試行）》等有關規定，制定本指導原則。
2022-04-07
為指導新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學研發和評價，提供可供參考的技術標準，藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發
