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中國臨床研究護士管理的專家共識
共識
其它
2023-06-05
該共識文件提供了 CRN 的全面專業定義，并提供了對其管理的詳細見解。它涵蓋工作設置、資格、職責、培訓、評估、工作量管理、人員配置、績效評估和職業發展等方面。
FDA 指導文件：藥物免疫毒性潛力的非臨床評估
指南
其它
本指南適用于藥物產品，包括小分子藥物和寡核苷酸，以及某些生物產品，例如生物技術衍生的治療性蛋白質。出于本指南的目的，術語藥物將用作涵蓋所有這些產品類型的通用術語。細胞和基因療法、佐劑疫苗、
基于既有醫療數據構建研究型數據庫的方法學探討及實例解讀（一）：變量清單和數據庫架構的確定
解讀
其它
2023-06-01
以“中西醫結合治療新型冠狀病毒感染研究型數據庫”為例，對研究中變量清單及數據庫架構的確定方法進行介紹，以供各位研究人員參考。
2023 CPIC指南：CYP2D6, CYP2C19, CYP2B6, SLC6A4, 和HTR2A 基因型與血清素再攝取抑制劑抗抑郁藥
指南
其它
文主要針對使用CYP2D6、CYP2C19和CYP2B6基因型結果來指導處方這些抗抑郁藥提供指導建議。
多準則決策在臨床實踐指南推薦意見形成中應用的思考及方法學建議
共識
其它
2023-05-25
本文通過介紹多準則決策對臨床指南推薦意見形成的決策輔助，并分析總結多準則決策的優勢及方法學建議，為指南制訂者解決推薦意見形成環節中的難點問題提供參考和指導。
重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則
指導原則
其它
2023-05-22
為進一步規范重組膠原蛋白創面敷料等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》，現予發布。
重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則
指導原則
其它
2023-05-22
為進一步規范重組膠原蛋白創面敷料等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》，現予發布。
優化標簽外藥物使用的治療決策：范圍界定審查和改進實踐和研究的共識建議
指南
其它
2023-05-19
目的我們提供全面的共識建議，以優化標簽外藥物使用的治療決策，并同時推動臨床相關研究。成功實施需要適當的資金和基礎設施支持，以吸引必要的利益相關者參與并促進相關伙伴關系，這是決策者必須緊急應對的重大挑戰
