FDA 指导文件：调整药物和生物制品随机临床试验中的协变量
2023-05-25 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省
该指南的主要重点是使用预后基线协变量来提高估计和测试治疗效果的统计效率。
中文标题：
FDA 指导文件：调整药物和生物制品随机临床试验中的协变量
英文标题：
Adjusting for Covariates in Randomized Clinical Trials for Drugs and Biological Products
发布机构：
发布日期：
2023-05-25
简要介绍：
本指南描述了 FDA 目前关于调整药物开发计划中随机临床试验统计分析中的协变量的建议。本指南为在适用于优效性试验和非劣效性试验的随机、平行组临床试验分析中使用协变量提供了建议。该指南的主要重点是使用预后基线协变量来提高估计和测试治疗效果的统计效率。
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