直腸癌術(shù)后患者低位前切除綜合征管理的專家共識
該“共識”涵蓋了LARS的定義、評估、預(yù)防、治療、隨訪管理5個方面。結(jié)論 該“共識”的構(gòu)建過程較為科學(xué)，能夠為臨床護(hù)士開展直腸癌術(shù)后患者LARS護(hù)理提供參考。
中華護(hù)理雜志 - 低位前切除綜合征 - 2025-07-28
Nature Biotechnology：解密大腦“天書”：ScISOr-ATAC技術(shù)，同時竊聽細(xì)胞內(nèi)部的“三重宇宙”
ScISOr-ATAC 技術(shù)同步解析單細(xì)胞染色質(zhì)可及性、基因表達(dá)及可變剪接，揭示腦區(qū)特化、物種差異及 AD 中膠質(zhì)細(xì)胞的關(guān)鍵作用。
生物探索 - 阿爾茨海默病，ScISOr-ATAC - 2025-07-28
布魯氏菌性骨關(guān)節(jié)炎診斷和治療專家共識
布魯氏菌性骨關(guān)節(jié)炎的確診需系統(tǒng)綜合評估，涵蓋流行病學(xué)史追溯、臨床表現(xiàn)分析、實(shí)驗室以及影像學(xué)檢查驗證，避免誤診與漏診，確保患者得到及時、準(zhǔn)確的診療服務(wù)。
中國組織工程研究 - 布魯氏菌性骨關(guān)節(jié)炎 - 2025-07-22
人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編寫了《人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》注冊審查指導(dǎo)原則，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 - 基因突變 - 2025-07-21
幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿)
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編寫了《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿)》。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 - 幽門螺桿菌 - 2025-07-21
關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告（征求意見稿）
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作，國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序》進(jìn)行修訂，在此基礎(chǔ)上，起草了《關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告（征求意見稿）》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2025-07-18
神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品審評要點(diǎn)（征求意見稿）
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織編寫了《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品審評要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 - 神經(jīng)修復(fù) - 2025-07-10
藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）
為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批制度，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關(guān)政策解讀。現(xiàn)再次向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2025-07-09
Ann Rheum Dis：銀屑病關(guān)節(jié)炎研究突破！近 10% 患者可實(shí)現(xiàn)長期無藥緩解，挑戰(zhàn) “終生用藥” 傳統(tǒng)認(rèn)知
本研究為PsA患者實(shí)現(xiàn)DMARD停藥后長期病情維持的預(yù)后提供了明確的定量數(shù)據(jù)，挑戰(zhàn)了“PsA需終生用藥”的傳統(tǒng)認(rèn)知。
MedSci原創(chuàng) - 銀屑病關(guān)節(jié)炎 - 2025-07-07
矯形器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了第二類醫(yī)療器械指導(dǎo)原則《矯形器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 - 矯形器 - 2025-07-04
關(guān)于公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關(guān)技術(shù)文件和申報資料目錄層級對應(yīng)表意見的通知
為加快推進(jìn)eCTD在我國的全面實(shí)施，提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平，我中心對eCTD指導(dǎo)原則進(jìn)行了修訂，對化學(xué)藥品和生物制品注冊申請的非CTD格式申報資料要求與eCTD目錄元素等公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 藥品 - 2025-07-04
醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）
為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）相關(guān)工作部署，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2025-07-04
成年患者經(jīng)皮主動脈內(nèi)球囊反搏治療期間術(shù)肢管理專家共識
該專家共識涉及IABP治療期間管路管理、體位與活動、抗凝管理、消毒與換藥、壓力性損傷預(yù)防、壓迫止血、轉(zhuǎn)運(yùn)和交接等7方面，具有較強(qiáng)的科學(xué)性，有助于規(guī)范成年患者IABP治療期間術(shù)肢管理。
介入放射學(xué)雜志 - 經(jīng)皮主動脈內(nèi)球囊反搏 - 2025-07-03
關(guān)于公開征求《細(xì)胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《細(xì)胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 細(xì)胞治療藥品 - 2025-07-02
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