2019-09-01
為了進一步規范生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架產品上市前的臨床試驗，并指導該類產品申請人在申請產品注冊時臨床試驗資料的準備，制訂本指導原則。
2019-06-20
藥物流行病學是指采用流行病學的研究方法研究藥物在人群中的使用情況和使用效果。藥物流行病學研究能夠為醫療產品的安全性和有效性提供有益的信息，并被越來越多地應用于衛生保健系統、干預措施及健康相關行為的評價
2019-04-24
倫理委員會的審查監督是兒童受試者安全和權益的重要保障，為進一步加強兒童臨床試驗中受試者的保護，規范兒童臨床試驗倫理審查，在嚴格遵循國際準則及國內相關法律法規的基礎上，建議加強以下各方面倫理考量，建立兒
美國食品藥品監督管理局（FDA或機構）宣布為行業和FDA工作人員提供指南草案，該指南草案的名稱為“生物標志物資格：證據框架”。 本指南草案提供了有關一般注意事項的建議，以根據2
2018-11-14
對于最重要的七個（或更少）結果，結果總結 (SoF) 表提供了以下內容：研究數量和參與者數量；對效果估計的置信度（證據質量）；以及相對和絕對效果的最佳估計。
2018-11-14
本文介紹了“建議評估、制定和評價分級” (GRADE) 方法，用于對建議的方向和強度進行分類。建議的強度分為強和弱，定義為人們可以確信干預措施的預期效果超過其不良效果的程度。
2018-11-07
GRADE 建議，檢查 95% 置信區間 (CI) 是做出不精確性決策的最佳主要方法。對于實踐指南，如果 CI 的上限和下限代表真相，臨床行動會有所不同，則需要降低證據質量（即對效果估計的信心）。當效
2018-11-06
目標：描述對臨床、公共衛生或覆蓋決策的測試和測試策略的建議評估、開發和評價 (GRADE) 交互式證據到決策 (EtD) 框架的評級。
2018-08-03
由吳階平醫學基金會腫瘤醫學部主委吳一龍教授牽頭組織相關專家撰寫的《真實世界研究指南》在廣州發布，將幫助中國研究者更好地開展 RWS 研究，提高 RWS 質量。
2018-01-03
世界中醫藥學會聯合會于近日發布了關于執行新版本認證規則和技術規范的通知，現將新版技術規范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫學研究倫理審查體系要求》全文發布如下，供相關單位和技術人員參考。
