本指南旨在整合當(dāng)前將倫理納入健康研究?jī)?yōu)先級(jí)設(shè)定的良好實(shí)踐，適用于所有需要決定支持或開(kāi)展何種研究的決策者，包括資助機(jī)構(gòu)、政策制定者、研究機(jī)構(gòu)、健康研究人員及患者群體。
2025-06-20
ICH《E21：臨床試驗(yàn)中納入妊娠和哺乳期女性》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于該文件草案的意見(jiàn)并反饋ICH。
2025-06-11
我們系統(tǒng)地更新了SPIRIT關(guān)于隨機(jī)試驗(yàn)方案中需涵蓋的最低限度項(xiàng)目的建議。
2025-06-02
擴(kuò)展 SPIRIT（標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目：干預(yù)性試驗(yàn)建議）和 CONSORT（試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）報(bào)告指南，以改進(jìn)使用替代終點(diǎn)作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報(bào)告設(shè)計(jì)和完整性。
2025-06-02
《介入性試驗(yàn)建議》(SPIRIT) 和《試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(CONSORT) 報(bào)告建議，專門針對(duì)析因試驗(yàn)，已由析因試驗(yàn)報(bào)告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴(kuò)展建議的流程和方法。
2025-06-01
DEFINE（劑量探索擴(kuò)展）研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎(chǔ)，提高所有疾病領(lǐng)域 EPDF 試驗(yàn)方案 。
多中心臨床研究認(rèn)可牽頭機(jī)構(gòu)倫理審查結(jié)論實(shí)施的專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2025-05-12
明確各方職責(zé)，規(guī)范倫理審查流程，優(yōu)化關(guān)聯(lián)程序，在切實(shí)保護(hù)研究參與者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上，避免重復(fù)審查，提升倫理審查效率，促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。
2024-11-05
建議分級(jí)評(píng)估、制定和評(píng)價(jià) (GRADE) 工作組制定了 GRADE 證據(jù)概況 (EP) 和結(jié)果摘要 (SoF) 表，以呈現(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)、臨床指南和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中的證據(jù)摘要。解釋性說(shuō)明用于解釋這些摘要中的選
2024-11-04
為評(píng)估單個(gè)測(cè)試準(zhǔn)確性的證據(jù)體系中的不精確性評(píng)級(jí)提供指導(dǎo)。本指南將闡明何時(shí)建議評(píng)估、開(kāi)發(fā)和評(píng)估 (GRADE) 用戶應(yīng)考慮將證據(jù)的確定性評(píng)級(jí)降低一個(gè)或多個(gè)級(jí)別，以應(yīng)對(duì)測(cè)試準(zhǔn)確性的不精確性。
2024-11-04
目標(biāo)：為指南制定者提供如何在指南制定過(guò)??程的關(guān)鍵階段考慮健康公平的指導(dǎo)。
2024-11-03
建議、評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)的分級(jí) (GRADE)-ADOLOPMENT 方法已被廣泛用于采用、調(diào)整或從現(xiàn)有或新的指南和證據(jù)綜合工作中重新制定建議。
2024-11-03
這份來(lái)自《建議分級(jí)評(píng)估、制定和評(píng)估》的最新指南解決了由于在干預(yù)和暴露研究綜合中觀察到的劑量反應(yīng)梯度 (DRG) 而導(dǎo)致的證據(jù)確定性評(píng)級(jí)問(wèn)題。
2024-11-01
目標(biāo)：本研究旨在提出一種在臨床、公共衛(wèi)生和衛(wèi)生系統(tǒng)領(lǐng)域作為緊急響應(yīng)（1-2 周）的一部分制定可信建議的方法。
2024-11-01
背景：預(yù)后模型結(jié)合了多種預(yù)后因素，根據(jù)預(yù)后因素值估計(jì)個(gè)體患者未來(lái)事件發(fā)生的可能性（或風(fēng)險(xiǎn)）。評(píng)估預(yù)后模型的一個(gè)基本部分是開(kāi)展研究，以確定其預(yù)測(cè)性能（如校準(zhǔn)和鑒別）是否在不同環(huán)境中重現(xiàn)。
