本指南旨在整合當前將倫理納入健康研究優(yōu)先級設定的良好實踐，適用于所有需要決定支持或開展何種研究的決策者，包括資助機構(gòu)、政策制定者、研究機構(gòu)、健康研究人員及患者群體。
2025-06-20
ICH《E21：臨床試驗中納入妊娠和哺乳期女性》指導原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關于該文件草案的意見并反饋ICH。
2025-06-02
擴展 SPIRIT（標準方案項目：干預性試驗建議）和 CONSORT（試驗報告統(tǒng)一標準）報告指南，以改進使用替代終點作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報告設計和完整性。
2025-06-02
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統(tǒng)一標準》(CONSORT) 報告建議，專門針對析因試驗，已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
2025-06-01
DEFINE（劑量探索擴展）研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎，提高所有疾病領域 EPDF 試驗方案 。
多中心臨床研究認可牽頭機構(gòu)倫理審查結(jié)論實施的專家共識
共識
其它
2025-05-12
明確各方職責，規(guī)范倫理審查流程，優(yōu)化關聯(lián)程序，在切實保護研究參與者合法權(quán)益的基礎上，避免重復審查，提升倫理審查效率，促進生命科學和醫(yī)學研究健康發(fā)展。
2024-11-05
建議分級評估、制定和評價 (GRADE) 工作組制定了 GRADE 證據(jù)概況 (EP) 和結(jié)果摘要 (SoF) 表，以呈現(xiàn)系統(tǒng)評價、臨床指南和衛(wèi)生技術(shù)評估中的證據(jù)摘要。解釋性說明用于解釋這些摘要中的選
2024-11-04
目標：為指南制定者提供如何在指南制定過??程的關鍵階段考慮健康公平的指導。
2024-11-04
為評估單個測試準確性的證據(jù)體系中的不精確性評級提供指導。本指南將闡明何時建議評估、開發(fā)和評估 (GRADE) 用戶應考慮將證據(jù)的確定性評級降低一個或多個級別，以應對測試準確性的不精確性。
2024-11-03
建議、評估、制定和評價的分級 (GRADE)-ADOLOPMENT 方法已被廣泛用于采用、調(diào)整或從現(xiàn)有或新的指南和證據(jù)綜合工作中重新制定建議。
2024-11-03
這份來自《建議分級評估、制定和評估》的最新指南解決了由于在干預和暴露研究綜合中觀察到的劑量反應梯度 (DRG) 而導致的證據(jù)確定性評級問題。
2024-11-01
目標：我們描述了在確定證據(jù)確定性的過程中，考慮外部證據(jù)在判斷確定性方面如何發(fā)揮重要作用。
2024-11-01
目標：這篇“建議評估、制定和評價分級” (GRADE) 概念文章為系統(tǒng)審閱者、指南作者和其他證據(jù)使用者提供了幫助，幫助他們解決隨機試驗情況。
