FDA指南：糖尿病足感染：开发治疗药物

2023-10-17 美国食品和药品监督管理局 FDA官网发表于上海

本指南的目的是协助申办者在不同时受累骨和关节的情况下临床开发用于治疗糖尿病足感染（DFI）的药物。

中文标题：

FDA指南：糖尿病足感染：开发治疗药物

英文标题：

Diabetic Foot Infections: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2023-10-17

简要介绍：

本指南的目的是协助申办者在不同时受累骨和关节的情况下临床开发用于治疗糖尿病足感染（DFI）的药物。具体而言，本指南解决了美国食品和药物管理局（FDA）目前对开发支持治疗 DFI 适应症的药物开发的整体开发计划和临床试验设计的想法。用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（定义为蜂窝织炎/丹毒、伤口感染和严重皮肤脓肿）的药物开发详见另一份指南。