新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

為指導(dǎo)新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià),提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)

新型冠狀病毒

《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》問(wèn)與答(征求意見(jiàn)稿)

《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》自2020年12月正式發(fā)布以來(lái),改良型新藥臨床研發(fā)的溝通交流逐漸增多,為進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)改良型新藥有序研發(fā),更好滿(mǎn)足患者的臨床需求,指導(dǎo)原則工作組經(jīng)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)

化學(xué)藥品

雙特異性抗體類(lèi)抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)

生物制藥技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)雙特異性抗體類(lèi)藥物進(jìn)入高速發(fā)展階段,尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域,雙特異性抗體類(lèi)藥物的研發(fā)持續(xù)增長(zhǎng)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)

雙特異性抗體

如何與FDA合作以取得臨床試驗(yàn)的成功?

2022-03-27 小小醫(yī)者

新藥的開(kāi)發(fā),尤其是近年處于熱潮的罕見(jiàn)疾病藥物開(kāi)發(fā),臨床開(kāi)發(fā)階段加強(qiáng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通必不可少。本文以Timber制藥公司的案例,簡(jiǎn)要為大家介紹這家制藥公司如何與FDA合作,以取得新藥開(kāi)發(fā)臨床試驗(yàn)成功。

FDA

人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)

人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)

中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部

遺傳資源管理

人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)

2022-03-22 梅斯學(xué)術(shù)

科學(xué)技術(shù)部關(guān)于公開(kāi)征求《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

遺傳資源管理

FDA癌癥臨床試驗(yàn)資格標(biāo)準(zhǔn):非治療性環(huán)境中的可用療法(草案)

2022-03-16 梅斯課堂知識(shí)點(diǎn)

本指南向臨床研究人員和申辦者提供了關(guān)于將尚未接受其癌癥可用治療(通常稱(chēng)為現(xiàn)有治療選擇)的患者納入非治愈性癌癥治療藥物和生物制品的臨床試驗(yàn)的建議。

腫瘤 臨床研究

吉林大學(xué)第一醫(yī)院重要聲明:未在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布有償招募臨床試驗(yàn)受試者廣告

2022-03-08 robot

吉大一院未批準(zhǔn)任何部門(mén)或個(gè)人,在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布任何關(guān)于臨床試驗(yàn)受試者招募廣告,任何有償招募行為均與吉大一院無(wú)關(guān)。

臨床研究

硫胺素、維生素 C 和氫化可的松聯(lián)合治療膿毒癥和感染性休克

2022-03-01 寧咸襄 BURNS TRAUMA

最近的一項(xiàng)研究表明,2017年全球估計(jì)有1100萬(wàn)例敗血癥相關(guān)死亡,占總死亡人數(shù)的19.7%。在膿毒癥患者中經(jīng)常檢測(cè)到維生素C和硫胺素的缺乏,據(jù)報(bào)道,這歸因于攝入量減少和代謝需求增加。

氫化可的松 膿毒癥 感染性休克 硫胺素 維生素 C

脂肪填充治療慢性足底筋膜炎效果如何?

2022-02-27 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

足底筋膜炎是腳跟疼痛的最常見(jiàn)原因,占所有足部醫(yī)療投訴的11%至15%,10%的足底筋膜炎患者進(jìn)展為慢性足底筋膜炎,每年影響200萬(wàn)患者。治療可能導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間的恢復(fù),足部不穩(wěn)定和疤痕。

足底筋膜炎 脂肪填充

從0到1發(fā)表SCI:如何利用電子病歷數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)展臨床研究

2022-02-21 _Shirley_

免費(fèi)領(lǐng)取大咖直播課程——從0到1發(fā)表SCI:如何利用電子病歷數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)展臨床研究.。

臨床研究 電子病例 孔媛媛

皮膚傷口基質(zhì)的效用與局部組織重排和游離皮瓣重建對(duì)腫瘤性頭皮傷口的比較

2022-02-16 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

局部組織重排、游離皮瓣重建和雙層傷口基質(zhì)代表了覆蓋頭皮缺損的重建方式;然而,仍不明確何種作為首選方法更加合適。

頭皮缺損 游離皮瓣重建 雙層傷口基質(zhì)

關(guān)于在亞洲患者中使用基于透明質(zhì)酸的填充劑進(jìn)行非手術(shù)隆鼻的共識(shí)建議

2022-02-13 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

與傳統(tǒng)手術(shù)相比,使用透明質(zhì)酸等真皮填充物的非手術(shù)隆鼻術(shù)因其創(chuàng)傷小、等待時(shí)間短而越來(lái)越受歡迎。然而,由于鼻血管系統(tǒng)的復(fù)雜性,在沒(méi)有適當(dāng)訓(xùn)練的情況下,這是一種高風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)。

透明質(zhì)酸 隆鼻 鼻整形 注射隆鼻

EHJ | 上海交大:還在拼命熬夜“肝”夜班嗎?小心房顫和冠心病找上你!

2022-02-08 Dr. Apathy EUR HEART J

當(dāng)前和終生夜班暴露都與 房顫冠心病風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。

熬夜 CHD 夜班

魏正宗教授:2022臨床大數(shù)據(jù)分析系列課程開(kāi)課了!

2022-02-08 _Shirley_

大數(shù)據(jù)臨床研究培訓(xùn)班,從入門(mén),實(shí)操寫(xiě)作到發(fā)表全鏈路幫助您完成論文發(fā)表。

SCI論文 數(shù)據(jù)分析 寫(xiě)作課程

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