生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 生物類似藥 - 2025-07-23
專家論壇|扈曉宇:中醫治療肝衰竭60年——從臨床洞見到科學發現
本文系統綜述中醫藥治療肝衰竭的臨床實踐與機制研究進展,以期為優化診療策略提供新視角。?
臨床肝膽病雜志 - 肝衰竭 - 2025-07-22
Eur Radiol:自動化磁共振指紋識別實現膝關節軟骨全范圍T2映射評估
本研究充分證明了結合自動化軟骨分割的MR Fingerprinting技術可實現全膝關節快速、可靠的T2映射,彌補了傳統多回波序列耗時長且手動操作繁瑣的缺點。
MedSci原創 - 磁共振,膝關節軟骨 - 2025-07-22
郭曄教授談頭頸腫瘤“加減法”:減手術、加免疫、去化療,有效提高患者生存治療
【醫悅匯】特邀同濟大學附屬東方醫院郭曄教授做客對話大咖欄目,分享頭頸部腫瘤領域重磅研究及未來發展。
醫悅匯 - 頭頸部鱗癌 - 2025-07-22
寫字“歪歪扭扭”,醫生竟說我生病了......
16 歲小辰患書寫痙攣,表現為寫字時手部痙攣,經肉毒素注射等治療緩解。該病為任務特異性肌張力障礙,可通過綜合手段改善。
MedSci原創 - 肌張力障礙,書寫痙攣 - 2025-07-22
精準醫學時代將重塑治療方案,帶動1.45萬億元產業投資并改變生命軌跡
今日發布的《迎接治愈的曙光》白皮書深入分析了亞太地區精準醫學的市場接納程度。在這個變革的時代,傳統的“千人一方”標準化處方正逐漸被個體化治愈療法,即精準醫學所取代。
網絡 - 2025-07-22
LVAD學術:人工心臟術前容量管理與血流動力學調整
本文基于2023年中國LVAD專家共識及2023ISHLT指南,梳理LVAD患者術前容量管理與血液動力學調整的核心策略。
心血管時間 - 血液動力學,容量管理 - 2025-07-21
JACC-BTS述評 | 編輯述評賈恩志教授團隊PGAM5-ANGPTL3研究:巨噬細胞“脂炎軸”揭示動脈粥樣硬化調控新機制
目前對于血管生成素樣蛋白3?(ANGPTL3)在巨噬細胞中的調控機制,特別是其與磷酸甘油酸變位酶5?(PGAM5)的相互作用機制尚未完全闡明。
論道心血管 - 動脈粥樣硬化 - 2025-07-21
退燒竟是假象?1歲兒童麻疹感染后遭遇“細菌+真菌”雙重絞殺,肺竟“漏氣”!
1 歲 5 個月男童接觸麻疹患者后發病,確診重癥麻疹肺炎等,經抗感染、呼吸機支持等治療好轉,無嚴重后遺癥。
感染前沿 - 呼吸衰竭,重癥麻疹肺炎 - 2025-07-21
人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)
根據國家藥品監督管理局2025年度醫療器械注冊審查指導原則制訂計劃的有關要求,我中心組織編寫了《人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》注冊審查指導原則,即日起在網上公開征求意見。
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 - 基因突變 - 2025-07-21
導管原位癌患者個體化治療依據:BMJ揭示8年隨訪不同風險組浸潤癌發生率與生存差異
該項研究填補了DCIS患者未接受初期手術治療的長期自然病程證據空白。
MedSci原創 - 乳腺癌,導管原位癌 - 2025-07-21
幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)
根據國家藥品監督管理局2025年度醫療器械注冊審查指導原則制訂計劃的有關要求,我中心組織編寫了《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 - 幽門螺桿菌 - 2025-07-21
化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(試行)
為明確化學藥品口溶膜劑的藥學研究技術要求,更好地指導企業進行研究以及統一技術審評尺度,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(試行)》。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 化學藥品 - 2025-07-21
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