影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）
指導原則
其它
2024-10-14
為進一步規范影像型超聲診斷設備醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制訂了《影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）》，現予發布。
2024-10-10
乳腺導管原位癌是一種局限于乳腺導管-小葉系統的非侵襲性增生的內聚性腫瘤上皮細胞，表現出不同的結構模式和核分級。本文為美國放射學會發布的關于導管原位癌（DCIS）的成像的相關影像學適用性標準。
2024-09-29
為進一步規范X射線計算機體層攝影設備的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《X射線計算機體層攝影設備能譜成像技術注冊審查指導原則》，現予發布。
2024-09-24
本文主要為臨床醫生在要求axSpA成像時提供全面指導，旨在為疑似/已知中軸型脊柱關節炎(axSpA)的影像學要求的臨床信息建立專家共識建議。
2024-09-24
慢性活動性病變（CAL）是多發性硬化癥慢性炎癥的重要表現，影響非復發性生物學進展。本文主要針對CAL的影像學定義和檢查提供指導。
2024-09-24
我們將討論 DXA 操作流程的技術層面、解讀方法及其融入臨床實踐的方式，以及在臨床風險評估中如何運用非骨密度測量方法（如椎體骨折評估）。
2024-09-12
我們應用基于共識的框架來改進 T1 加權和液體衰減反轉恢復（FLAIR）掃描中的病變分割。該框架旨在結合公開可用的先進深度學習模型，在合并每個算法的輸出之前運行多個分割任務。
FDA 發布本指南，以描述乳腺 X 線攝影機構請求對針對機構認證的不利上訴決定和/或暫停或撤銷證書和/或患者和轉診提供者通知 （PPN） 命令進行額外審查的流
放射性藥品超藥品說明書用藥專家共識
共識
其它
2024-09-06
藥品說明書是經國家藥品監督管理部門核準的包含藥品安全性和有效性的重要科學數據、結論和信息的法定技術文件，也是醫療機構醫藥人員安全、合理用藥所遵循的規范文件。
介入影像技師操作規范專家共識總論
共識
其它
2024-09-05
組織國內介入影像技術專家一起討論，編寫介入影像技師操作規范專家共識，共分神經、胸部、心臟與冠狀動脈、腹部、盆腔、四肢以及DSA設備質控與管理等規范，以便介入影像技師工作中有所遵循和參考。
神經介入影像技師操作規范專家共識
共識
其它
2024-09-05
本篇為神經介入影像技師操作規范，包括：神經介入治療適用疾病種類和范圍，神經介入手術規劃、體位設計及手術流程，數字減影血管造影(DSA)設備參數設定，劑量管理與防護措施，高壓注射器參數設定。
