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影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）

2024-10-14 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

超声诊断

为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。

中文标题：

影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2024-10-14

简要介绍：

为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。

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