2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《半自動化學發光免疫分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》，現予發布。
醫用內窺鏡冷光源、凝血分析儀、磁療產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監局器審中心組織制修訂了《醫用內窺鏡冷光源注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《凝血分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《磁療產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
關于腫瘤特征檢測(endpredict、ICH4+C、MammaPrint、Oncotype DX和Prosigna)的循證建議，以指導早期乳腺癌的輔助化療決策。
數字化種植導板手術的精確性:非手術因素分析及對策的專家共識
共識
其它
2024-04-19
本文結合國內專家的臨床實踐與國內外研究進展,從種植導板手術術前檢查、數據采集、導板設計、導板制作等方面,對種植導板手術的誤差來源進行總結,并制定解決誤差的策略,形成專家共識。
2023-09-27
MDAR (Materials Design Analysis Reporting) Framework for transparent reporting in the life sciences，
2023-07-20
專家委員會為糖尿病患者的實驗室分析編制了基于證據的建議。對證據的整體質量和建議的強度進行了評估。
2022-12-25
目的 探討α-Thalassemla基因的家系遺傳及合并冷型IgG抗-M導致新生兒重度貧血的危害。方法 以血型血清學方法鑒定家系ABO、Rh、MN血型與意外抗體特異性，檢測抗-M IgG亞
2022-11-22
本研究比較2版指南在原發性肝癌診療過程中的差異，思考、總結新版指南提出的新方案、新觀點及新設想，并參考國內外相關研究最新進展，加以補充。
2022-07-01
2022 麥哲倫臨床醫療指南：基因檢測-腫瘤學-實體瘤和血液系統惡性腫瘤的分子分析
