2024 NICE 诊断指南：肿瘤分析测试指导早期乳腺癌的辅助化疗决策 [DG58]

2024 NICE 诊断指南：肿瘤分析测试指导早期乳腺癌的辅助化疗决策 [DG58]

Tumour profiling tests to guide adjuvant chemotherapy decisions in early breast cancer

英国国家卫生与临床优化研究所

2024-05-09

早期乳腺癌患者在手术后可能需要进一步治疗(辅助治疗)。辅助化疗的决策是基于与癌症的临床和病理特征、癌症复发(复发)的风险和癌症患者的偏好相关的几个因素。来自肿瘤特征检测的其他信息可能有助于化疗的决策。

有证据表明，对于ER或pr阳性、HER2阴性、已扩散至1 ~ 3个淋巴结的绝经期女性，endpredict、MammaPrint、Oncotype DX和Prosigna可以预测身体不同部位的复发风险。有一些证据表明，Oncotype DX也可以预测化疗是否可能预防复发，但这是不确定的。

临床试验证据提示，不论Oncotype DX复发评分如何，化疗均可有效降低未绝经女性的复发风险。因此，该测试不应该用于这一人群。其他检查的证据主要用于已绝经或未根据绝经状态进行区分的女性，因此尚不清楚它们是否对未绝经的女性有用。

经济学模型提示，在绝经期女性中，与标准治疗相比，endpredict、Oncotype DX和Prosigna具有成本效益。与标准治疗相比，MammaPrint的临床疗效可能较差，费用也较高。

关于男性使用肿瘤特征分析测试的证据有限，但如果适合这个人，医疗专业人员应该提供测试。没有证据表明跨性别、非二元或双性人。但如果适合的话，医疗专业人员应该根据个人的激素水平提供测试。没有足够的证据表明肿瘤特征分析测试预测风险的能力在不同种族之间是否存在差异。需要进一步研究来确定这些检测在这些人群中的有效性(见进一步研究部分)。

重要的是，将肿瘤特征检测结果与其他临床危险因素(如年龄和肿瘤大小)一起考虑。乳腺癌患者应参与治疗决策，并应充分了解其检测结果的意义、选择以及相关的风险和获益。需要进一步研究传达这一信息的最佳方式(参见进一步研究部分)。肿瘤科医师应意识到肿瘤特征分析试验证据的局限性(见第3.7 ~ 3.10节和第3.14 ~ 3.15节)。