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非慢性創面敷貼注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《非慢性創面敷貼注冊審查指導原則》。

疤痕修復材料產品注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《疤痕修復材料產品注冊審查指導原則》。

醫療器械安全和性能基本原則符合性技術指南 指南 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《醫療器械安全和性能基本原則符合性技術指南》。

與抗腫瘤藥物同步研發的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《與抗腫瘤藥物同步研發的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。

肺結節CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《肺結節CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》。

體外膜肺氧合（ECMO）設備注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《體外膜肺氧合（ECMO）設備注冊審查指導原則》。

高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊審查指導原則》。

血管內導絲注冊審查指導原則注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《血管內導絲注冊審查指導原則注冊審查指導原則》。

無源植入性醫療器械穩定性研究指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《無源植入性醫療器械穩定性研究指導原則》。

醫療器械軟件注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《醫療器械軟件注冊審查指導原則》。

人工智能醫療器械注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《人工智能醫療器械注冊審查指導原則》。

醫療器械網絡安全注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則》。

眼科激光光凝機注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《眼科激光光凝機注冊審查指導原則》。

增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬材料注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬材料注冊審查指導原則》。

增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導原則》。

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