2025-07-24
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，人參北芪膠囊和腦心舒口服液由處方藥轉換為非處方藥。
2025-07-21
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對復方甘草酸單銨S注射劑（包括注射用復方甘草酸單銨S、復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液、復方甘草酸單銨S注射液）說明書內容進行統一修訂。
關于醫療器械分類調整有關工作的公告（征求意見稿）
政策
其它
2025-07-17
為進一步優化醫療器械分類目錄動態調整工作，國家藥監局組織對《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》進行修訂，在此基礎上，起草了《關于醫療器械分類調整有關工作的公告（征求意見稿）》。
關于心神寧膠囊轉換為非處方藥的公告
政策
其它
2025-07-08
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，心神寧膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
2025-07-08
為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度，國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關政策解讀。現再次向社會公開征求意見。
2025-07-02
為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）相關工作部署，國家藥監局組織起草了《醫療器械出口銷售證明管理規定（修訂草案征求意見稿）》。
關于金蓮花潤喉片轉換為非處方藥
政策
其它
2025-07-02
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，金蓮花潤喉片由處方藥轉換為非處方藥。
2025-06-25
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏由處方藥轉換為非處方藥。
2025-06-23
為貫徹執行《化妝品監督管理條例》，進一步規范化妝品原料管理，鼓勵原料創新，現就《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）管理有關事項公告。
2025-06-20
為加強醫療器械注冊管理，規范注冊申請人自檢工作，國家藥監局組織起草了《醫療器械注冊自檢管理規定實施指南（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2025-06-20
為進一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗質量和管理水平，國家藥監局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》。經國家藥品監督管理局同意，現予發布，自發布之日起施行。
2025-06-19
根據藥品不良反應評估結果，國家藥監局決定對相關斑蝥酸鈉注射劑（包括：斑蝥酸鈉維生素B6注射液、斑蝥酸鈉注射液、注射用去甲斑蝥酸鈉、去甲斑蝥酸鈉注射液、去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液）。
2025-06-16
國家藥監局在開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作經驗基礎上，組織起草了《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。
2025-06-10
為進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產品監督管理，推動產業高質量發展，國家藥監局組織制定了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》。
