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医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）

2025-06-20 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海

医疗器械

为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

中文标题：

医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2025-06-20

简要介绍：

为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
请填写反馈意见表，并于2025年7月11日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。

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