2024-03-11
本文件的目的是向參與 COVID-19 實驗室工作的實驗室和利益相關者提供與 SARS-CoV-2 病毒相關的實驗室生物安全臨時指南。
本文件由成人和兒科實驗室和臨床醫學專家制定，提供了有關哪些測試有價值、在哪些情況下進行、以及對診斷決策幾乎沒有價值或沒有價值的測試的信息。
這次審查可以為修訂國際指南鋪平道路，包括根據特定基因型選擇性使用 RhIG，特別是在患有亞洲型 DEL 的女性中。
嬰兒期輸血前紅細胞血型血清學檢測中國專家共識
共識
其它
2024-02-20
為了確保1周歲內嬰兒的輸血安全性與有效性，我們組織相關領域專家制定《嬰兒期輸血前血型血清學檢測中國專家共識》，以便規范嬰兒期血型檢測的行為。
2024-02-07
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心組織修訂了《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則（2023年修訂版）》，現向社會公開征求意見。
2024-02-06
根據科技部國家重點研發計劃項目惡性腫瘤早期診斷及篩查體外診斷試劑監管科學研究課題計劃（項目編號：2022YFC2409900），按照國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有
2024-01-18
根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿)》（附件1），現向社會公開征求意見。
激光散射法微生物快速培養系統臨床應用專家共識
共識
其它
2024-01-15
經進行討論指導后最終形成“激光散射法微生物快速培養系統臨床應用專家共識”，以促進激光散射法微生物快速培養系統在臨床中的科學合理應用。
循環腫瘤DNA (ctDNA)已成為多種臨床應用的有前途的工具，包括早期診斷、治療靶點識別、治療反應監測、預后評估和最小殘留疾病檢測。本文的主要目的是為ctDNA檢測的臨床應用提供建議。
