2024 FDA指南：在細胞和基因治療以及組織工程醫療產品制造中使用人類和動物源性材料的注意事項
指南
其它
使用人類和動物來源的材料來制造細胞和基因治療 產品以及組織工程醫療產品 提出了幾個需要考慮的關鍵問題，包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性，以及一般材料資格考慮因素。
2024 FDA指南：人類同種異體細胞的安全性測試擴展到基于細胞的醫療產品中
指南
其它
人源的同種異體細胞可以在培養物中擴增，以制造由活細胞、滅活細胞、細胞裂解物或其他基于細胞的材料（如細胞衍生顆粒）組成的醫療產品。
化妝品檢查管理辦法
政策
其它
2024-04-26
為加強化妝品監督管理，規范化妝品檢查工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，國家藥監局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》。
脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
指導原則
其它
2024-04-11
根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則》。
2024-04-05
總結的乳腺癌患者乳房重建決策指導的最佳證據可為臨床護理人員提供循證依據。證據使用者需要結合具體臨床情境，針對性地選擇證據，以實現患者決策利益最大化。
孤立性面部創傷患者的機構間轉移指南——從問題到解決方案
指南
其它
2024-04-04
本觀點討論了實施擬議的面部創傷評估指南的必要性，以防止面部創傷患者不必要的機構間轉移，盡管大多數此類患者的損傷不需要手術干預。
乳房假體相關間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）是一種罕見的并發癥。本文主要針對BIA-ALCL的診斷、治療以及預防提供指導建議。
自體單采富血小板血漿在脫發治療中的臨床應用專家共識
共識
其它
2024-02-20
本共識有助于提高PRP治療脫發的效果及其評價的科學性,為今后制定規范的自體單采PRP治療脫發指南或/和標準奠定基礎。?
膠原酶治療膠原蛋白(刺激劑)植入后結節并發癥專家共識
共識
其它
2024-02-15
過去幾十年中，膠原蛋白及膠原蛋白刺激劑因其生物相容性良好和抗原性低，以各種形式的生物醫用材料廣泛應用在創傷、美容整形、組織修復等臨床領域，并且得到患者和臨床醫生的普遍認可~([1])。需要注意的是，由
2024-02-01
作者的方法可以支持外科醫生選擇合適的皮瓣來修復 IV 期臀部壓瘡并實現良好的重建效果。該方法使得壓瘡修復皮瓣的選擇系統化、簡單化、可行性強，值得推廣。
2024-01-23
文章提出了一種預防和重塑疤痕的綜合方法。強調了手法技術、干針、拔罐療法、壓力療法、肌內效貼布和物理療法的作用。
