2023-10-01
必須提高醫院流行病學（感染控制）研究的質量，使其足夠強大以影響政策和實踐。 為了提高研究和出版的標準，在與學術團體、期刊編輯和研究人員協商后，兩篇相關系統綜述的作者已經準備好了這些主要是準實驗研究的
2023-10-01
每年組織的生物醫學圖像分析挑戰賽的數量正在穩步增加。 這些國際競賽的目的是在通用數據集上對算法進行基準測試，通常是為了確定針對給定問題的最佳方法。 然而，最近的研究表明，與挑戰報告相關的常見做法不允許
2023-10-01
背景：對于中毒引起 QT 間期延長的患者，評估和管理需要采用適當的方法來測量和調整心率（HR），以判斷患者是否面臨危及生命的心律失常風險，特別是扭轉型室性心動過速。在臨床毒理學協作（CTC）工作組審查
2023-10-01
背景：安慰劑或假對照是衡量許多主動干預措施的益處和危害的標準。 雖然成分及其遞送方法已被證明會影響研究結果，但安慰劑和假對照很少有報道，并且通常與活性比較劑不匹配。 這可能會影響主動干預的有益或有害程
2023-10-01
目的：本文的目的是提出國際研討會的建議，該研討會評估了齲齒診斷研究的方法和報告。 作為一個獨特的特征，此類研究的重點是齲齒病變的檢測和評估，并且其中許多研究是在體外進行的，因為可以對整個齲齒譜進行組織
2023-10-01
醫療保健系統評價報告不力是運動和運動醫學、肌肉骨骼康復和運動科學領域也無法幸免的一個問題。 透明、準確和全面的系統評價報告有助于研究人員復制方法，讀者了解所做的事情和原因，以及臨床醫生和政策制定者在實
2023-10-01
背景：通常需要大樣本量來檢測藥物遺傳學標記物與治療反應之間具有統計學意義的關聯。 可以進行薈萃分析來綜合多項研究的數據，增加樣本量，從而提高檢測顯著遺傳效應的能力。 然而，由于研究報告中關鍵數據的報告
FDA指南：藥敏試驗（AST）系統設備–更新設備標簽中的斷點
指南
其它
FDA發布本指南是為了提供建議，以更新藥敏試驗（AST）系統器械標簽中的藥敏試驗解釋標準（STIC）（也稱為“斷點”），以響應FDA認可的藥敏試驗解釋標準網站上發布的斷點更新。
2023-09-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研并組織專家和業界討論，形成了《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界公開征求意見。
2023-09-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-09-28
為更好地服務和指導放射性化學仿制藥的研發和申報，藥品審評中心組織起草了《放射性化學仿制藥藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-09-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
FDA發布本指南,為更新抗菌藥敏感性測試系統設備的設備標簽中的敏感性測試解釋標準(STIC)(也稱為"斷點")提供建議,以回應在fda認可的抗菌藥敏感性測試解釋標準網站上公布的斷點更新。
