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體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊審查指導原則
指導原則
其它
2023-07-19
為規范部分有源產品的注冊申報和技術審評，國家藥監局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊審查指導原則》，現予發布。
2023 JCS/JSCVS/JCC/CVIT指南：PCPS/ECMO/IMPELLA的適應證和操作（更新）
指南
其它
2024-04-05
本文主要介紹了經皮心肺支持（PCPS）、體外膜肺氧合（ECMO）以及用于循環支持的心內植入式導管泵（IMPELLA）的相關適應證和操作內容。
2022 ELSO指南：新生兒和兒童ECMO患者營養支持的提供和評估
指南
其它
2022年6月，體外生命支持組織(ELSO)發布了新生兒和兒童ECMO患者營養支持的提供和評估指南。ELSO指南的目的是為接受體外生命支持（ECLS）/體外膜肺氧合（ECMO）治療患者的狀況和管理治療
2021 臨床實踐指南：應用體外循環(ECLS/ECMO) 治療心臟和循環衰竭
指南
其它
2021-11-22
體外循環（體外生命支持[ECLS]或靜脈動脈體外膜肺氧合[va-ECMO]）在心臟和循環衰竭的機械支持中廣泛應用。
體外膜氧合（ECMO）循環套包動物試驗注冊審查指導原則（2023年第39號）
指導原則
其它
2023-12-06
本指導原則系對ECMO循環套包產品動物試驗的一般要求，注冊申請人需依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化，并確定其中的具體內容是否適用。
