2023-01-06
骨折是骨傷科臨床最常見的疾病之一，接骨七厘片（膠囊）是臨床常用于治療骨折的國家醫(yī)保目錄甲類中成藥，但至今尚無基于循證醫(yī)學制訂的共識或指南詳細指導臨床醫(yī)生規(guī)范使用，嚴重制約了該藥臨床價值的發(fā)揮。該共識
2020-03-13
傳統(tǒng)中成藥的臨床使用歷史悠久,應用廣泛,具有性質穩(wěn)定、療效確切、不良反應小、服用及攜帶方便等特點。但是源于歷史的原因,中成藥臨床應用面臨較多現實問題。
2020-01-02
由世界中醫(yī)藥學會聯合會心血管病專業(yè)委員會、介入心臟病專業(yè)委員會、心臟康復專業(yè)委員會、以及中華中醫(yī)藥學會心血管病分會、中國中西醫(yī)結合學會心血管病專業(yè)委員會、中國中醫(yī)藥研究促進會心血管專業(yè)委員會共同發(fā)起，組織國內中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結合心血管病專家，遵循“中醫(yī)和中西醫(yī)結合臨床指南制定”要求，對養(yǎng)心氏片組方基礎,藥理作用、臨床研究、安全性數據，進行系統(tǒng)回顧與總結，討論并起草了《 養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應用
風濕骨痛片（丸、膠囊、顆粒）說明書修訂要求
政策
其它
2024-11-18
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
2024-09-25
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術指導原則》。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫辛酸片生物等效性研究技術指導原則》。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術指導原則》。
清火片和清火膠囊說明書修訂要求
其它
其它
2023-12-06
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對清火片和清火膠囊說明書中的警示語及【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。
2022-10-09
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。
2022-07-01
隨著腹腔鏡技術的快速發(fā)展，腹腔內補片修補術（intraperitoneal onlay mesh,IPOM）現已成為治療腹壁疝的主流術式之一。但在現有的國內外相關指南中，對IPOM的認識僅限于從修補層
