药械指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 药械指南

硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则

2020-07-09 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

硬脑（脊）膜补片

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》。

中文标题：

硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2020-07-09

简要介绍：

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》。

相关资料下载：
07LE1KOovLmjqcSksrnGrNeisuG8vMr1yfOy6da4tbzUrdTyLmRvYw==.doc
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

四川大学黄忠兵教授CEJ：负载具有光热转化性能的聚多巴胺-金纳米棒团簇/聚丙烯酰胺/海藻酸水凝胶，促进硬脑膜缺损的修复和功能重建

硬脑膜缺损修复面临挑战，四川大学团队开发 PAM/Alg/AuNCs 水凝胶，结合 NIR-II 光照，可促进成纤维细胞增殖、抑制炎症、促进血管和神经再生，有效修复缺损及伴随脑损伤。

Nature ：肠道免疫细胞竟然在保护大脑！这是“首尾呼应”吗？

细菌无时无刻都在试图逃避免疫细胞的监视并越过一种特殊的保护性屏障——脑膜，脑膜的三膜屏障和膜内的免疫细胞可以保护中枢神经系统免受病原体的侵害。

静脉窦球囊保护介入栓塞治疗侧窦区硬脑膜动静脉瘘

2016年7月-2017年12月北京清华长庚医院神经外科诊治侧窦区硬脑膜动静脉瘘（dural arteriovenous fistula，DAVF）病人12例，采取静脉窦内球囊保护技术来最大程度保留静脉窦通畅，分析栓塞治疗策略、球囊保护技术要点及并发症。

以头皮血肿为首发症状的原发性硬脑膜非霍奇金淋巴瘤1例

患者女，57岁。因“发现反复增大的额部头皮血肿2个月”入院。患者撞击硬物后发现左额部头皮肿物，逐渐增大，伴疼痛，穿刺抽吸后缩小，抽吸物为暗红色血液，但1周后血肿再次增大入院。查体：神经系统查体阴性，左额部见一大小约5 cm×3 cm包块，有波动感，轻压痛，无红肿及分泌物，移动度差。全身浅表淋巴结无肿大，心肺腹检查未见异常，血常规淋巴细胞分类正常。

Neurology：累及整个颅内硬脑膜的富于淋巴浆细胞型脑膜瘤

47岁女性，表现为枕颈部疼痛，双上肢麻木和进行性双侧听力丧失6月。