2020-08-27
近視已成為全球最嚴重的公共健康問題之一。近年來，隨著社會生活和環境因素的顯著變化，我國的近視和高度近視患病率均不斷攀升，且呈現低齡化、重度化趨勢。為進一步規范和指導該領域新藥科學研發和評價，我中心起草
2020-08-24
隨著國內新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開發的日益增多，免疫原性相關研究越來越廣泛。目前，我國尚無免疫原性研究相關技術規范，為鼓勵和引導規范開展免疫原性相關研究，藥審中心組織起草了本指導原則
2020-08-13
為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《中華人民共和國藥品管理法》及新頒布的《藥品注冊管理辦法》，遵循中醫藥發展規律，突出中藥特色，規范藥品注冊行為，保證藥品的安全、有效和質量
2019-08-22
為規范生物技術研究開發安全管理，促進和保障我國生物技術研究開發活動健康有序開展，維護國家生物安全，我部起草了《生物技術研究開發安全管理條例（征求意見稿）》。
2018-10-24
目標：為衛生服務和政策研究（HSPR）博士培訓開發一套豐富的核心能力，這將幫助畢業生在一系列學術和非學術工作環境和角色中發揮最大的影響。
EMA指南：慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【中文版】
指南
其它
2016-02-25
本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治療新藥的臨床開發中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》（CPMP/EWP/235/95，修訂 1）。
EMA指南：慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【英文版】
指南
其它
2016-02-25
本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治療新藥的臨床開發中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》（CPMP/EWP/235/95，修訂 1）。
2014-09-20
骨科生物力學測試測量方法包括機械測試方法、接觸式測量方法以及非接觸式測量方法。機械測試方法包括拉壓試驗、彎曲試驗、扭轉試驗、純剪切試驗、疲勞試驗、拔出試驗、阻力矩試驗、微力學試驗等。接觸式力學測量方法包括電阻應變測量方法、硬度測試方法等。非接觸式力學測量方法包括光測法、聲測法以及磁測法等。此外，還有計算機三維圖像重建和有限元分析方法、分子生物力學研究方法以及三維捕捉和步態分析方法。上述方法在骨科生
