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腹腔鏡疝與腹壁外科手術縫合技術與縫合材料選擇中國專家共識(2021版)解讀——切口疝修補 解讀 其它

疝修補是普通外科常見的手術之一。LeBlanc和Booth于1993年首先介紹腹腔鏡腹壁疝修補術(laparoscopic ventral hernia repair, LVHR)[1]。與開放腹壁疝

《中華人民共和國藥典》2025年版藥品包裝用玻璃材料和容器通用檢測方法解讀 解讀 其它

《中國藥典》2025版11個通用檢測方法標準用于控制藥品包裝用玻璃材料和容器的質量,助力我國藥品質量與療效的提升。

應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則 第二部分:理化表征 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則 第二部分:理化表征》。

法國國立助產士學院圍產期干預指南:家庭產品、建筑材料、裝飾和殺蟲劑中化學品的國內暴露 指南 其它

本文的目的是根據科學文獻和現有指南,為醫療保健專業人員和父母制定指南,以減少在家中接觸化學污染物的風險。

應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架》。

WHO 操作指南:醫療機構中克里米亞-剛果出血熱的感染預防和控制以及水、環境衛生和個人衛生措施 指南 其它

本操作指南介紹了在克里米亞-剛果出血熱 (CCHF) 疫情/病例期間應實施的重要感染預防和控制 (IPC) 措施。

YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估》醫療器械行業標準第1號修改單 政策 其它

本文為國家藥品監督管理局審核發布的文件:YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估》醫療器械行業標準第1號修改單。

2024 NICE 技術鑒定指南:塞利尼索聯合硼替佐米和地塞米松治療先前治療的多發性骨髓瘤[TA974] 指南 其它

基于證據的推薦將塞利尼索(Nexpovio)聯合硼替佐米和地塞米松用于既往治療過的成人多發性骨髓瘤。

2024 FDA指南:在細胞和基因治療以及組織工程醫療產品制造中使用人類和動物源性材料的注意事項 指南 其它

使用人類和動物來源的材料來制造細胞和基因治療 產品以及組織工程醫療產品 提出了幾個需要考慮的關鍵問題,包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性,以及一般材料資格考慮因素。

應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價》。

接受卡非佐米治療的骨髓瘤患者心血管不良事件的預防、監測和治療 歐洲骨髓瘤網絡和意大利動脈高血壓學會的共識文件 2019 其它

背景:新型蛋白酶體抑制劑卡非佐米單獨或與其他藥物聯合使用已經是復發和/或難治性多發性骨髓瘤 (MM) 患者的標準療法之一,并且在新診斷的 MM 中也產生了令人印象深刻的反應率。然而,卡非佐米相關的心血

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