本GLASS報告描述了2022年60個國家在GLASS-AMU監(jiān)測和抗生素使用方面的全球進展。本報告補充了GLASS儀表盤上2016-2022年GLASS-AMU數(shù)據(jù)。
2025 BSR指南執(zhí)行摘要：生物和靶向合成DMARDs治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎
指南
其它
旨在為英國負責照護成年中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者的衛(wèi)生專業(yè)人員更新該指南。
肌少癥標準化生物樣本和數(shù)據(jù)庫建設(shè)中國專家共識
共識
其它
2024-10-10
本共識旨在推動肌少癥高質(zhì)量生物樣本和數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，以促進肌少癥研究、精準診治和臨床轉(zhuǎn)化。
2024 FDA指南：用于醫(yī)療器械生物相容性評估的化學(xué)分析
指南
其它
該指導(dǎo)文件草案提供了 FDA 關(guān)于分析化學(xué)測試的建議，以評估醫(yī)療器械的生物相容性。
FDA“藥品和生物制品開發(fā)主方案供企業(yè)用的指導(dǎo)原則（草案）”介紹
其它
其它
2024-07-08
美國FDA在2023年12月發(fā)布了“藥品和生物制品開發(fā)主方案供企業(yè)用的指導(dǎo)原則（草案）”，旨在說明采用主方案設(shè)計的臨床試驗的設(shè)計、實施和分析的要求。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依托咪酯中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
2023 ESAIC指南：在圍手術(shù)期風險評估中使用心臟生物標志物
指南
其它
本重點指南旨在為接受非心臟手術(shù)的成年患者術(shù)前、術(shù)后和術(shù)后聯(lián)合使用心肌肌鈣蛋白和 B 型利鈉肽提供更新指南。
FDA行業(yè)指南：COVID-19：開發(fā)用于治療或預(yù)防的藥物和生物制品
指南
其它
2023-11-24
COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病，可分為輕度至重度或46種危重疾病，后者包括肺炎、嚴重急性呼吸綜合征、多器官衰竭和死亡。此外，SARS-CoV-2病毒可引起無癥狀感染。
2023年8月，歐洲器官移植學(xué)會在線發(fā)表了“2023年歐洲器官移植學(xué)會共識聲明：肝移植中的生物標志物”。該共識主要圍繞肝移植中的生物標志物、臨床適用性和未來需求等方面展開，通過
2023-08-22
為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2023-07-27
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《依托咪酯乳狀注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
本文主要為接受非心臟手術(shù)的成人患者提供關(guān)于術(shù)前、術(shù)后及前后聯(lián)合使用心肌肌鈣蛋白和B型利鈉肽的最新指導(dǎo)。
該指南的主要重點是使用預(yù)后基線協(xié)變量來提高估計和測試治療效果的統(tǒng)計效率。
