FDA行业指南：COVID-19：开发用于治疗或预防的药物和生物制品

2023-11-24 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于上海

COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病，可分为轻度至重度或46种危重疾病，后者包括肺炎、严重急性呼吸综合征、多器官衰竭和死亡。此外，SARS-CoV-2病毒可引起无症状感染。

中文标题：

英文标题：

COVID-19: Developing Drugs and Biological Products for Treatment or Prevention Guidance for Industry

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-11-24

简要介绍：

COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病，可分为轻度至重度或46种危重疾病，后者包括肺炎、严重急性呼吸综合征、多器官衰竭和死亡。此外，SARS-CoV-2病毒可引起无症状感染。临床管理包括使用预防性疫苗和治疗剂(如直接抗病毒药物、免疫调节剂)和支持性护理，如补充氧气、机械通气和体外膜氧合。