2024-08-19
本文通過系統分析阿爾茨海默病與IR關聯的循證證據,提出針對性治療策略,旨在為腦IR及其繼發病變的預防提供新思路。
2023-10-27
快速動態指南是為應對突發公共衛生事件,在短時間內用科學、規范的方法制訂的指南,并通過定期、頻繁地更新臨床證據和推薦意見,為決策者提供及時可靠的推薦意見。
2023-10-27
基于國際公認評價指南的方法學質量工具AGREEⅡ及國際實踐指南報告標準清單評價中成藥臨床實踐指南的方法學和報告質量,分析報告內容中的不足之處,以期為中成藥臨床應用及后續指南的制定提供參考。
2023-10-26
中醫藥領域開展快速動態指南具有必要性,中醫藥領域多元證據快速整合方法有待進一步探討,剖析指南更新的影響因素以促進指南及時更新,可為相關指南制訂者和研究者提供參考。
2023-09-11
本文的主要目的是根據預后確定專家對晚期癌癥和癌癥相關疼痛患者使用非藥物興奮劑的阿片類藥物管理策略的共識。
2023-08-25
探討《中國藥典》中重量差異檢查、含量均勻度檢查和含量測定方法的統計抽樣原理,幫助質量工作人員更清楚地了解《中國藥典》標準的質量保證水平。
本文更新了純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)的臨床指南,解釋了遺傳復雜性,并提供了解決全球HoFH治療不公平問題的實用建議。
2023-01-28
全球懷疑患有膀胱痛綜合征/間質性膀胱炎(BPS/IC)的患者通常都會接受膀胱鏡檢查。各準則報告的方法似乎在技術上有所不同,因此需要審查所有這些技術,以便達成協商一致意見。其目的是回顧描述BPS/IC患
2022-06-15
妊娠期高血壓疾病(hypertensive disorders of pregnancy, HDP)仍然是世界范圍內引起孕產婦及新生兒死亡的主要原因之一,而HDP患者產后患心血管疾病的風險也會增加,且
2022-06-01
本文將對此進行解讀, 針對HDP的病理生理變化、流行病學、診斷治療以及一些爭議及該領域未來的研究方向等內容進行討論, 提高對疾病本身的認識, 結合病理生理基礎為臨床診療提供依據。
2022-01-05
新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)常雙眼先后發病,一眼發病后如何保持對側眼有用的視功能與患者的生活質量密切相關。因此,監測nAMD患者對側眼的發病情況就尤為重要。
本指南旨在幫助生物標志物2的提交者進行資格鑒定,以進行組織學作為參考或真相標準的非臨床研究(Zhou等,2011)。 在這些研究中,對與組織病理學變化相關的生物標志物性能進行科學嚴格的評估是至關重要的

本文件為行業和FDA工作人員提供了關于使用相關風險分析(URRA)的目的和內容的指導,以及如何使用URRA和其他信息來確定產品開發過程中的人為因素(HF)數據需求,并支持營銷申請。
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制修訂了《電解質分析儀注冊審查指導原則》、《葡萄糖檢測試劑注冊審查指導原則》、《鎂檢測試劑注冊審查指導原則》,現予發布。