FDA 在保護(hù)美國免受包括 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 大流行在內(nèi)的新興傳染病等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。 FDA 致力于提供及時(shí)的指導(dǎo)，以支持應(yīng)對(duì)這一流行病的努力。
FDA指南：在災(zāi)害和突發(fā)公共衛(wèi)生事件造成重大中斷期間進(jìn)行醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的注意事項(xiàng)
指南
其它
本指南推薦了醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申辦者在因?yàn)?zāi)難或突發(fā)公共衛(wèi)生事件（包括但不限于颶風(fēng)、地震、軍事沖突、傳染病爆發(fā)或生物恐怖襲擊）而導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)行和運(yùn)營受到重大干擾時(shí)可以考慮的方法。本指南的附錄進(jìn)一步解釋了
呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（VAP）的發(fā)生將明顯延長患者的通氣時(shí)間和住院時(shí)間，增加病死率和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。本文該指南是對(duì) 2014 年版本的更新，主要提出了急癥醫(yī)院的呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性事件的預(yù)防策略。
2025-02-13
旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供有關(guān)預(yù)防醫(yī)院內(nèi)獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)事件的最佳推薦意見，為推動(dòng)醫(yī)院感染防控和管理水平的提升提供參考。
本指南建議醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的申辦者在因?yàn)?zāi)難或突發(fā)公共衛(wèi)生事件（包括但不限于颶風(fēng)、地震、軍事沖突、傳染病）而導(dǎo)致臨床試驗(yàn)的進(jìn)行和操作受到重大干擾時(shí)可以考慮采取的方法。疾病爆發(fā)或生物恐怖襲擊。
2021 年 1 月 27 日更新
針對(duì) 4 歲及以上人群使用瓦莫羅酮（Agamree）治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的循證建議
2023-08-17
腦白質(zhì)營養(yǎng)不良“白質(zhì)消失”（VWM）是一種導(dǎo)致神經(jīng)功能衰退和高死亡率的孤兒疾病。
2021年8月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布了16歲以上人群阻塞性睡眠呼吸暫停/低通氣綜合征和肥胖通氣不良綜合征管理指南。
2019-04-15
2019年4月，歐洲卒中組織（ESO）發(fā)布了卒中或短暫性腦缺血發(fā)作以及非瓣膜性房顫患者卒中和其他血栓栓塞事件二級(jí)預(yù)防抗栓治療指南，文章主要建議內(nèi)容涉及藥物治療時(shí)間和橋接治療，左心房封堵術(shù)，既往腦出血患者重新開始治療，特定患者的藥物治療等。
2023-03-23
隨著RPE65相關(guān)視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良患者的基因治療在臨床實(shí)踐中可用，與Leber先天性黑蒙、早發(fā)型嚴(yán)重視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良和色素性視網(wǎng)膜炎相關(guān)的RPE65基因突變?cè)絹碓绞艿疥P(guān)注。RPE65基因在遺傳性視網(wǎng)膜變性
2014年9月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了化不良，提示胃食管反流疾病癥狀或兩者癥狀兼有的調(diào)查和管理指南。
2022-11-09
目標(biāo)：提供建議分級(jí)、評(píng)估、制定和評(píng)價(jià) (GRADE) 指南，以考慮干預(yù)研究中因缺少參與者結(jié)果數(shù)據(jù)而導(dǎo)致的研究局限性（偏倚風(fēng)險(xiǎn)）。
以證據(jù)為基礎(chǔ)的關(guān)于阿塔魯倫(Translarna) 治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的建議，在 2 歲及以上可以行走的人群中，抗肌萎縮蛋白基因發(fā)生無義突變。
S1 指南：德國神經(jīng)胃腸病學(xué)和動(dòng)力學(xué)會(huì)（DGNM）關(guān)于功能性消化不良（又稱胃功能紊亂）——一種胃腸-腦交互障礙（DGBI）的指南
指南
其它
2025-04-08
這份 S1 指南總結(jié)了當(dāng)前的知識(shí)現(xiàn)狀，并使得人們能夠基于現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)證據(jù)采取有針對(duì)性的治療方法。
