注意缺陷多動障礙（ADHD）藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）
注意缺陷多動障礙（ADHD）是一種常見的慢性神經發育障礙，起病于童年期，屬于兒童常見精神障礙，嚴重影響患者的學習、家庭和社會生活，并涉及全生命周期的損害。為鼓勵和推動ADHD藥物研發，規范臨床研究設計
創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（試行）
為進一步配合《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》中關于創新藥相關政策貫徹實施，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術指導原則（試行）》。根據《國家藥監
《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則（試行）》
為進一步指導和規范申辦者利用真實世界數據生成真實世界證據支持藥物研發，藥審中心組織制定了《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品
涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法（征求意見稿）
為保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護受試者的合法權益，促進生命科學和醫學研究健康發展，我委將《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》（國家衛生和計劃生育委員會令第11號）中行之有效的制度安排進行
